欧洲药品管理局咨询专家支持批准杨森旗下优特克单抗（商品名：Stelara），从而使得这款药物距离成为获批用于克罗恩病的首个白介素（IL）-12/23 抑制剂迈近一步。
欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对优特克单抗发布积极意见，建议批准该药物用于中重度活动性克罗恩病成年患者治疗，适用于对常规治疗药物或肿瘤坏死因子-α（TNFα）拮抗剂响应不充分、失去响应或不耐受的患者，或对这些治疗药物有医疗禁忌的患者。
杨森于去年 12 月份基于研究数据递交了优特克单抗的上市许可申请，研究数据表明，经过 6 周治疗后，52% 的优特克单抗 130 mg 规格治疗患者及 56% 的优特克单抗 6 mg/kg 剂量治疗患者达到临床缓解，相比之下，安慰剂治疗组达到临床缓解的患者比例为 29%。经过 8 周治疗后，治疗组与安慰剂组的这一数据分别变成 47%、58% 和 32%。
优特克单抗的两种剂量药物也导致炎症性肠病生活质量问卷及炎症标志物出现具有统计学意义的显著改善，该问卷是有这种疾病患者的一种健康相关生活质量指标，炎症标志物包括 C 反应蛋白、粪便乳铁蛋白和粪钙卫蛋白。
克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，这种疾病在英国影响了大约 11.5 万人，在欧洲影响了大约 25 万人。该疾病的病因尚不得而知，目前还没有治愈手段，新的治疗选择迫切需要。
优特克单抗是一种单克隆抗体，其以白介素-12 及-23 细胞因子为靶点，这两种细胞因子在免疫介导的疾病，如克罗恩病中被认为起到重要的作用，优特克单抗已在欧洲获批用于中重度斑块状银屑病及活动性银屑病性关节炎治疗。
