艾伯维 Venclyxto 获欧盟批准用于慢性淋巴细胞白血病

2016-12-09 11:40 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

在欧盟委员会批准艾伯维旗下 Venclyxto 之后,难治性慢性淋巴细胞白血病患者可以获得一种新的治疗选择。具体地讲,这款药物旨在作为一种单药用于慢性淋巴细胞白血病治疗,适用于对化疗-免疫疗法及一种 B 细胞受体抑制剂失败的无 17p 缺失或 TP53 突变的成年患者。Venclyxto(venetoclax)也可作为单药用于携带这些突变但对 B 细胞受体抑制剂不适合或失败的成年慢性淋巴细胞白血病患者。

有二分之一的白血病患者对目前的标准治疗失败,他们可能面临仅仅三个月的生存期。据艾伯维称,在这些对 B 细胞受体抑制剂失败的患者中,有 72% 的 Venclyxto 用药患者在 12 个月后其疾病仍没有进展。该公司指出,在既往有过治疗及存在 17p 缺失的患者中,其中值无进展生存期超过 27 个月。

Venclyxto 通过以 B 细胞淋巴瘤-2 蛋白(调节细胞的生存)为靶点,恢复人体诱发癌细胞自我毁灭的能力而发挥作用。这款药物于今年四月份在美国获得批准,它的获批基于一项单组临床试验的疗效数据,该试验由 106 名既往有过治疗且有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病患者参与,结果表明使用这款药物的患者中,有 80% 的人其癌症经历完全或部分缓解。

英国患者也可以通过该国的早期获取药品计划获得这款药物,该计划允许有前景的治疗药物在获监管机构批准之前由存在未满足需求的患者使用,这款药物的获批可能开始在已使用了所有可供使用治疗选择的难治性患者人群中解决一个关键的未满足需求。

「目前,对于那些不适合以 B 细胞受体抑制剂治疗或以这些药物治疗后复发的难治性慢性淋巴细胞白血病患者来说,他们仍无治疗选择。目前为止,我们观察到的 Venetoclax 的证据表明,该药物可以帮助延长生命,在帮助患者、他们的看护者及家庭更充分享受生活方面可能起作用。」慢性淋巴细胞白血病是成年中最常见的白血病形式,其在英国每年影响大约 3500 人的生命。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。