日前，阿斯利康宣布奥拉帕用于卵巢癌可令患者获益更多，而这一结果也及时帮助其保住了市场的领先地位。奥拉帕尼是一款新类型的 PARP 抑制剂药物，这次详细的结果来自该药物在铂类药物化疗后疾病复发患者中进行的一项试验，试验中该药物与安慰剂相比，使癌症复发推迟了两年多的时间，并且患者肿瘤进展或死亡风险得到了统计学上显著的改善。
这些结果使 Tesaro 旗下备受期待的竞争药物 niraparib 相形逊色，后者在 Tesaro 公司去年秋天发布的维持治疗试验中产生了 15.5 个月的生存期优势。Tesaro 的股价在 3 月 14 日应声下跌逾 11%。
阿斯利康的 Solo-2 试验对奥拉帕尼与安慰剂进行了对比研究，受试者为 295 名 BRCA 基因检测呈阳性的患者。试验表明，这款药物平均使患者肿瘤保持 30 个月不恶化，相比之下，安慰剂组患者只有 5.5 个月，无进展生存期优势达 24.5 个月。
Clovis Oncology 的竞争药物 Rubraca 目前已获得批准，Niraparib 能否获 FDA 批准 6 月份才能见分晓，可以有底气地说，奥拉帕尼这样强劲的表现对阿斯利康无疑是一个好消息。这次胜过 niraparib 的数据可能会帮助奥拉帕尼在未来的竞争中占据上风，除此之外，这项研究也可能会说服审评人员扩展该药物的批准范围。
在美国，添加维持治疗新适应证不仅会让新一批的女性获取到奥拉帕尼，也会让患者在更长的时间内持续治疗，从而使得奥拉帕尼有更高的销售额。这款药物已在欧洲获批用于维持治疗，其胶囊剂产品用于同样的适应证已实现很好的销售，但现在它在美国仅获批用于已使用三种或更多种其它药物治疗过的卵巢癌患者。
阿斯利康首席医疗官、医学博士、哲学博士 Bohen 在一份声明中表示，该公司非常满意 Solo-2 的结果，该试验的结果于 3 月 14 日在马里兰举行的妇科肿瘤学会会议上对外公布。
该数据「支持奥拉帕尼片剂作为一种维持治疗药物用于复发性卵巢癌患者的潜在获益，」 Bohen 称，并补充道，研究中使用的这款片剂药物（不同于目前获批的胶囊剂）可能会使患者日常需要的片数减少。「我们将与 FDA 一起努力，让奥拉帕尼片剂尽可能快地供患者使用，」他如是称。
阿斯利康也对奥拉帕尼用于其它癌症进行试验，包括乳腺癌，上个月已获得可靠的数据。3 期结果表明，奥拉帕尼用于 HER2 阴性乳腺癌及 BRCA1 或 BRCA2 突变患者时，在增加患者无进展生存期方面可能优于标准治疗方案化疗。Bohen 当时指出，这是 PARP 抑制剂药物在除卵巢癌之外的适应证中首次收获 3 期试验阳性数据。
