艾伯维完成对加拉帕戈斯囊性纤维化产品线的收购

2018-10-30 02:00 来源:丁香园 作者:flixchim
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据FierceBiotech于2018年10月25日报道,艾伯维以 4500 万美元(3900 万欧元)的价格收购了加拉帕戈斯 (Galapagos) 的囊性纤维化产品线。但两项临床研究的数据表明 Galapago 的这些产品可能难以与 Vertex 公司更领先的产品线竞争。

2018 年 6 月第一项临床试验数据获得,但结果令人失望,艾伯维不仅拒绝推进其中一种三联疗法的研发,还引发对合作伙伴关系的审查。虽然艾伯维的行动表明加拉帕戈斯可能有能力完全应付,但最终事与愿违,产品线短期内的临床数据表现不佳。

在这种情况下艾伯维通过谈判仍进一步注资 4500 万美元,但拥有了整个囊性纤维化产品线的完整权利。随着这些药物的开发进度,艾伯维可能会支出 2 亿美元,大大低于 2016 年协议中规定的 6 亿美元,同时,其特许权使用费也下降了。

在一段时间内,其中一种药物 GLPG2737 的临床数据引发了艾伯维对加拉帕戈斯囊性纤维化产品线与 Vertex 同类产品竞争能力的质疑。GLPG2737 是一种 C2 校正物,可能会作为三联疗法组合的一部分,并预期能够为大多数囊性纤维化患者带来与同类产品 Kalydeco 相似水平的疗效。

今年 6 月进行的一项小规模临床研究将 GLPG2737 加入 Vertex 的 Orkambi 将 ppFEV1 肺功能测量结果调整 3.4% 联系起来。但这一变化量远远低于 Vertex 试验中的数据。

如今,加拉帕戈斯透露另一项试验显示 GLPG2737 加入 GLPG2451-GLPG2222 双重组合后表现更差。服用双重组合两周后,添加 GLPG2737 进入第三周和第四周的疗程。但第三种药物对 CFTR 活性没有影响。并且在试验的前两周双重组合仅增加了 3% 的 ppFEV1,但部分原因可能是使用剂量较低。

但即使没有这些试验数据,加拉帕戈斯的产品也不太可能有竞争优势,Vertex 的产品预计将率先进入市场并且具有更好的疗效。这就为艾伯维如何计划开辟囊性纤维化市场提出了难题。

有迹象表明,虽然采用组合药物提高疗效的研发策略,仍有可能进一步落后于 Vertex。加拉帕戈斯表示,本周公布的 GLPG2737 试验的下一阶段暂停,需要等待对第一部分的完整数据集进行分析。但艾伯维谈到了其「药物化学和小分子药物研发专业知识」的前景,为后期的囊性纤维化组合研发进程提供了动力。

然而,艾伯维将比加拉帕戈斯更好地开发研发将双方关系变得严峻。2015 年,艾伯维曾选择采用自己的 JAK1 药物而非加拉帕戈斯许可使用的 filgotinib。后来,一家荷兰报纸报道,加拉帕戈斯首席执行官 Stolpe 指责艾伯维因囊性纤维化项目的延迟而感到不安,并认为项目会无法进行。

艾伯维今年 6 月决定不进行囊性纤维化药物研发,但似乎没有改善这种情况。Jefferies 分析师 Welford 在给投资者的一份报告中表示相信该决定「引发了关系崩溃」。

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编辑: 冯志华

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