兰伯西代文"维沙坦"仿制药在美国获批上市

2014.07.01兰伯西代文"维沙坦"仿制药在美国获批上市

日前,FDA表示批准兰伯西一款诺华高血压药物代文(维沙坦)仿制药的上市申请。

艾伯维启动新型PARP抑制剂3期试验

2014.07.01艾伯维启动新型PARP抑制剂3期试验

艾伯维启动了一项3期临床试验,试验中其聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂Veliparib作为一款一线治疗药物与化疗联合用于治疗乳腺癌。

NICE推荐2型糖尿病新药卡格列净

2014.07.01NICE推荐2型糖尿病新药卡格列净

杨森旗下卡格列净成为被推荐纳入英格兰与威尔士NHS使用的最新药物,用以降低2型糖尿病患者的血糖。

FDA建议阿斯利康提交更多奥拉帕尼临床数据

2014.07.01FDA建议阿斯利康提交更多奥拉帕尼临床数据

近日,美国FDA的一个顾问小组建议阿斯利康卵巢癌试验药物奥拉帕尼(Olaparib)获批之前,该公司应提交该药物进一步的临床数据。

印度版抗癌药代购难禁:售价仅为合法药十分之一

2014.06.30印度版抗癌药代购难禁:售价仅为合法药十分之一

近日,国家食药总局发文再次明确,抗癌药均为处方药,根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,我国境内互联网也禁止销售处方药。

2014年6月又有46个专利药到期,礼来成过期"大户"

2014.06.302014年6月又有46个专利药到期,礼来成过期"大户"

从2012年开始,跨国药企“专利到期潮”逐渐来临,根据DrugPatentWatch数据库统计的数据,2014年6月份到期的专利药名单如下表所示

Zafgen、Ardelyx IPO总额达1亿5千6百万美元

2014.06.30Zafgen、Ardelyx IPO总额达1亿5千6百万美元

生物医药领域IPO截止您年第一季度已经融资超过20亿美元,这股热潮至今已经大为冷却。不过最近Zafgen公司和Ardelyx公司却为生物医药IPO又添了一把火。

英国启动200万人参与的全球最大规模痴呆研究

2014.06.30英国启动200万人参与的全球最大规模痴呆研究

英国正通过医学研究委员会和行业合作伙伴启动一项全球最大规模的老年痴呆研究,参与人数超过200万人,而英国老年痴呆症研究中心已承诺五年内提供1亿欧元来处理这个问题。

BMS免疫肿瘤药物3期试验早期显示良好收益

2014.06.27BMS免疫肿瘤药物3期试验早期显示良好收益

百时美施贵宝高调宣称,其免疫肿瘤药物的第一批3期试验数据明显证明与标准治疗药物相比可改善患者的总生存期。

FDA对AZ卵巢癌药物Olaparib的收益提出质疑

2014.06.27FDA对AZ卵巢癌药物Olaparib的收益提出质疑

阿斯利康的卵巢癌试验药物Olaparib显示可以使用疾病进展风险降低83%,但美国FDA一位审评人员对结果是否可以重现提出质疑。

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