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2015.02.09GEN:2014年制药企业十大罚单
对生物制药企业来说,法律的代价是昂贵的,尤其是政府机关机构和法院看到不对劲的时候,无论是作出罚款,还是强制公司支付数以百万计代价解决诉讼的时候。
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2015.02.09Adimab与赛诺菲达成新的双特异性抗体合作协议
近日,全人源抗体及双特异性抗体发现中的技术领先者Adimab公司宣布与赛诺菲进行多靶点发现及优化合作。
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2015.02.09达拉菲尼与曲美替尼合并用于黑色素瘤的3期试验获得成功
日前,葛兰素史克宣布BRAF抑制剂达拉菲尼与MEK抑制剂曲美替尼合并用药证明与达拉菲尼单药治疗相比,使BRAF V600E/K突变阳性转移性黑色素瘤患者的死亡风险降低29%。
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2015.02.09诺华日本子公司面临停摆的威胁
据日本当地媒体报道,日本政府可能强制诺华当地业务部门暂停15日,以作为对诺华未报道其药物副作用的惩罚。
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2015.02.05NIH开始大规模试验埃博拉疫苗
美国国家卫生研究院2日宣布,该机构与利比里亚卫生机构合作,已经开始在利比里亚境内大规模试验两种埃博拉疫苗,以评估其安全性和有效性。
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2015.02.04Insight 每周快讯:进口 HIV 药物连续获批国内临床
本周吉利德/强生合作的 HIV 复方药物和葛兰素史克的 HIV 单药连续获批国内临床。这对于国内艾滋病患者来说,会是一个非常好的消息。
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2015.02.02GSK疫苗安全且能够刺激免疫应答
葛兰素史克的埃博拉疫苗进行了首次人体试验,结果表明它是安全的,并且能产生一种免疫应答,还需要进行更大规模的试验,以确定它是否可以保护,或者是否需要加强接种。
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2015.01.29GAVI募集75亿美金 辉瑞为贫困国家降低疫苗价格
美国制药公司辉瑞于23日表示,辉瑞作为全球疫苗疫苗和免疫全球联盟成员,将在贫穷国家对肺炎球菌疫苗Prevenar 13进行6%价格削减至3.10美元每剂。
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2015.01.28CDE承办浙江海正1.1类新药,GSK持续发力获批临床
本周(2015.01.19 - 01.23)有两个企业的审评动态值得关注:CDE 承办浙江海正 1.1 类新药 DTRMHS-07;葛兰素史克(GSK)的两个黑色素瘤药物获批国内临床。
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2015.01.28葛兰素史克公布HZ/su疫苗试验结果
葛兰素史克公司(GSK)日前宣布,III 期临床实验证明,该公司研制的带状疱疹疫苗HZ/su可使50岁以上患者人群的感染风险降低97.2%。