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2018.01.30GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 获 CHMP 批准推荐
葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗朝着上市向前迈近一步,EMA专家小组在1月26日对这款药物给予了一个积极的意见,该疫苗是这家英国制药商研发线上的一款重要产品。
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2018.01.17欧盟批准阿斯利康 Fasenra 用于严重哮喘治疗
欧盟批准阿斯利康白介素-5抑制剂Fasenra用于严重哮喘,该药物去年11月份已在美国获得批准。
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2017.12.15FDA 批准 GSK 哮喘生物药 Nucala 用于罕见自体免疫疾病
PharmaTimes于12月13日报道,葛兰素史克生物药物Nucala成为美国首个专门获批用于治疗罕见病-嗜酸性肉芽肿性血管炎(FPGA)的药物。
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2017.11.15阿斯利康严重哮喘药物 Benralizumab 获 CHMP 支持批准
阿斯利康朝着重新振兴其呼吸业务迈进一步,欧盟对其治疗严重哮喘的IL-5抑制剂benralizumab给予了积极意见。
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2017.11.15Dynavax 乙肝疫苗 Heplisav-B 获 FDA 批准
FirstWordPharma于11月10日报道,Dynavax Technologies宣布FDA批准其疫苗Heplisav-B在18岁及以上成年人中,用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的感染。
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2017.11.12GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁
路透社报道,GSK新任首席执行官Walmsley加速提高其研发产出能力,该公司将医药行业资深科学家Barron从Alphabet投资的Calico挖走,并任命其担任葛兰素史克研发总裁。
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2017.11.12GSK向 FDA 提交 mepolizumab 用于 COPD 的上市申请
据 Pharmatimes 于 2017 年 11 月 8 日报道,葛兰素史克正在申请在美国市场销售其哮喘生物 mepolizumab 用于治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)。
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2017.11.09GSK 血液肿瘤药物 GSK2857916 获 FDA 突破性疗法资格
葛兰素史克宣布,旗下血液肿瘤试验药物 GSK2857916 获得美国 FDA 突破性疗法资格。FDA 的这一决定为该药物的加快审批铺平了道路。上个月,欧洲药品管理局也授予了该药物类似的优先审评资格。
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2017.10.31默沙东派姆单抗销量飙升 但该药物在欧洲的上市申请被撤回
路透社10月27日报道,默沙东今天称该公司癌症免疫疗法派姆单抗(Keytruda)的季度销售额首次超过10亿美元,但该药物在欧洲用于肺癌的上市申请却被该公司撤回。
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2017.10.27葛兰素史克或将参与竞标辉瑞消费者保健业务
2017年10月25日葛兰素史克首席执行官Walmsley表示,将考虑通过收购形式扩大其消费者保健业务,目标包括辉瑞和默克等竞争对手的业务。