GSK旗下肺损伤药物Breo获FDA积极审查评价

2013.04.17GSK旗下肺损伤药物Breo获FDA积极审查评价

葛兰素史克与治疗先锋公司合作开发的治疗吸烟有关肺损伤的试验药物Breo获美国食品药品管理局(FDA)超出预期的初步审查结果,这预示着本周晚些时候,FDA外部专家小组召开会议对其复审时可能会做出支持批准的建议。

EMA对葛兰素史克旗下黑素瘤药物启动加速审评程序

2013.02.18EMA对葛兰素史克旗下黑素瘤药物启动加速审评程序

欧洲药品管理局对葛兰素史克黑素瘤药物trametinib启动了加速审评程序。该药物是一种MEK抑制剂,目前葛兰素史克正寻求欧盟许可将该药物作为单一疗法以及与公司另一BRAF抑制剂试验药物dabrafenib联合用药用于不可切除或者BRAF V60 ...

2013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注,认为在未来的12个月内,癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

制药巨头们正在加强罕见疾病药物的研发

2013.01.17制药巨头们正在加强罕见疾病药物的研发

罕见疾病药物的研发势头正逐步强劲,一家行业组织对该领域进行了调研,发现2012年有132个研发项目正在进行中,比2011年增长了40%,有几十亿美元的资金正在注入一系列新的合作项目当中。

葛兰素史克向美国提出糖尿病新药albiglutide的上市申请

2013.01.14葛兰素史克向美国提出糖尿病新药albiglutide的上市申请

葛兰素史克于1月14日表示,该公司已就旗下可一周服用一次的糖尿病新药albiglutide向美国提出上市申请,同时该公司还表示不久还会向欧洲提出同样的申请,以求在品种众多的糖尿病药物市场分得一杯羹。

葛兰素史克与Theravance寻求欧盟批准肺病药物Anoro

2013.01.11葛兰素史克与Theravance寻求欧盟批准肺病药物Anoro

葛兰素史克和Theravance公司于1月9日称,他们请求欧盟监管机构批准销售肺部疾病药物Anoro。  

FDA批准葛兰素史克新型抗炭疽菌抗体及诺华治疗库兴氏病的孤儿药物

2012.12.18FDA批准葛兰素史克新型抗炭疽菌抗体及诺华治疗库兴氏病的孤儿药物

美国FDA正在进行年底前的收尾工作,批准了一系列药物。周五FDA就批准了三个新药,所有三个药物被批准用于市场竞争相对不激烈的罕见疾病,并获得孤儿药地位。

葛兰素史克公司与MD安德森共同开发癌症药物

2012.12.10葛兰素史克公司与MD安德森共同开发癌症药物

MD安德森于11月7日宣布,葛兰素史克公司同MD安德森癌症中心签署一项合作协议,开发促进病人的免疫系统攻击癌细胞的新药物。

FDA宣布大剂量昂丹司琼退市

2012.12.05FDA宣布大剂量昂丹司琼退市

FDA于12月4日宣布,由于考虑到心脏问题风险,32毫克剂量的抗恶心药物昂丹司琼已经被退出市场。

葛兰素史克因医疗丑闻被罚30亿美元

2012.07.04葛兰素史克因医疗丑闻被罚30亿美元

葛兰素史克公司对多项指控认罪同意并支付30亿美元的巨额罚款。这起案件被政府官员称为美国历史上最大规模的一次医药欺诈案。这个和解协议若经法院批准,将判定这家英国药企在药物的开发和市场推广中违反美国法律。决议将在11月宣布。据美国司法部门调查,GSK ...

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