2015.03.26默沙东黑色素瘤药物达到临床终点 试验停止

由于独立的监督委员会决定Keytruda能够显著延长生存期，达到了其试验终点，默沙东公司公司将停止其Keytruda用于黑色素瘤治疗的大型早期临床研究。

2015.03.2241种创新药里的学问

每年，FDA药品评价和研究中心（以下简称“CDER”）都会批准几百个新的药物，其中绝大多数是现有药物的更新如新剂型，或是仿制药。

2015.03.222014年制药业增速最快的50款药物

2014年，50款增长最快的药物贡献了370亿美元的增量销售，而排在前10的药物贡献了其中的225亿美元。

2015.03.17FDA批准阿特维斯Saphris用于双向情感障碍儿科患者

阿特维斯近日宣布，FDA批准Saphris（阿塞那平）作为单一治疗药物用于与双向情感障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗，适用于10-17岁的儿科患者。

2015.03.17默沙东Bridion或将再度被FDA拒绝

默沙东正在面临其肌肉松弛剂逆转剂被FDA再次拒绝，7年前FDA曾对其首次上市申请予以拒绝。

2015.03.172014全球畅销药TOP10 总销售额达830亿

毋庸置疑，生物类似药的崛起机遇已开始显现。2014年，全球10只销量最高的药品共创造了830亿美元的市场价值，其中就有7只生物药，市值共计600亿美元。

2015.03.16默沙东Keytruda成为首款可以在英国早期获取的药物

默沙东宣布了其黑色素瘤治疗药物Keytruda的一项荣誉感，这款药物将成为可以通过英国早期获取药物计划(EAMS)而获取的首款药物。

2015.03.16三款新型胰岛素或可预防低血糖的发生

三款新型胰岛素有降低糖尿病患者严重低血糖的能力。不幸的是，一款未在美国获得批准，一款已在美国获批，但尚未投放市场，而第三款药物上市申请尚未提交到美国FDA。

2015.03.16默沙东预计Sugammadex注射剂或无法获批

默沙东公司表示，预计其用于改善麻醉后影响的药物将无法通过批准申请，该药物申请时间历时已久，而美国监管机构又表示，默沙东需要进行更多有关药物研究的检查。

2015.03.13默沙东抗癌药成为首个英国提前试用项目获批药品

默沙东公司的抗癌药物Keytruda通过刺激免疫系统起作用，虽然尚未在欧洲获得许可，但在英国已成为首个通过提前试用项目提供给患者的药物。