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2015.03.09默沙东与卫材就抗PD-1药物Keytruda合并用药进行合作
默沙东为探索其PD-1抑制剂Keytruda与其它抗癌药物的合并用药,该公司签署了另一项协议,这次是与日本的卫材建立合作关系。
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2015.03.04BMS肺癌药物Opdivo获美国优先审评资格
美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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2015.03.02英利昔单抗生物类似物Remsima或延迟审批
美国FDA推迟一顾问委员会的一个关键会议,该会议旨在对用于类风湿关节炎及节段性回肠炎的一款畅销药物的廉价版本药物进行评议,其原计划于3月17日召开。
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2015.03.02银屑病新药阿普斯特与Secukinumab带来治疗优势
可供用来治疗银屑病的两款最新药物阿普司特与Secukinumab是真正的“游戏改变者,”Pariser博士称。
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2015.02.26默沙东拟在非营利组织专利池共享儿童艾滋病药物
非营利药物专利池(MPP)旨在说服制药公司大牛们与仿制药制造商分享他们的产品专利,美国默沙东公司近日在国际专利共享池中贡献了一个儿童艾滋病药物。
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2015.02.24FDA拟取消默沙东丙肝药物突破性治疗药物资格
由于艾伯维用其直接竞争性的复方药物已跟上吉利德改变游戏规则的丙型肝炎复方药物,所以默沙东在这一领域的后期产品看起来不再像以前那样具有革命性意义。
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2015.02.24礼来因安全问题推迟提交糖尿病药物Peglispro上市申请
礼来决定推迟向欧美提交其胰岛素Peglispro的上市申请,从而放慢了将赛诺菲来得时从长效胰岛素市场拉下马的计划。
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2015.02.242014年最畅销药物一览
2014年10大畅销医药产品实现的合并销售额为830亿美元,其中600亿美元来自7款生物药物,它们中的大部分将在10年末失去关键专利的专营权。
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2015.02.24礼来将胆固醇药物Evacetrapib试验周期延长6个月
礼来将其胆固醇药物Evacetrapib的一项试验延长6个月,此举可能使获得结果的时间推迟到2016年中期,而非2016年初。
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2015.02.12Insight:2015 年 1 月 CDE 药品审评报告
2015年1月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请以受理号计有661个,与去年同期(887个)相比有所减少。