2014.09.03全球制药巨头半年报：辉瑞痛失第一后还能保老二吗？

刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看，罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。

2014.08.11UCB拟20亿美元剥离仿制药业务

大型制药企业剥离非核心业务已经成为一种趋势，比利时制药企业UCB也来跟风：8月6日，有信源称该公司将宣布剥离其位于普林斯顿的仿制药业务单元：Kremers Urban业务。

2014.07.29美国礼来利润暴跌近四成

美国医药巨头礼来公司昨日表示，由于部分畅销药品的专利过期，公司二季度利润下滑39.7%。

2014.07.29因畅销药品专利过期 礼来利润下降39%

7月24日晚间消息，礼来公司(Eli Lilly)表示，由于部分畅销药品的专利过期，公司二季度利润下滑39%。

2014.06.18Romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症优于特立帕肽

骨密度较低的绝经后妇女使用Romosozumab与使用特立帕肽(Teriparatide)相比，髋部和腰椎的骨密度(BMD)及骨含量可获得明显更大的增长。

2014.05.22FDA：长期使用二膦酸盐治疗骨质疏松需要更多研究

FDA对临床研究的审查评估了长期使用双磷酸盐药物的作用有效性，结论指出有些患者使用该药物三至五年后可停止使用，仍然有药效，但持续使用可能会增加副作用风险。

2014.04.08安进结束同GSK骨质疏松症药物狄诺塞麦的销售协议

安进表示将结束与葛兰素史克在美国以外的一些地区销售其骨质疏松症药物狄诺塞麦的协议。

2014.03.192013获FDA批准的新分子实体

FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs)，它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。

2014.03.142013年制药业的赢家与输家

罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升，而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。

2014.01.15欧洲药品管理局药品建议停用雷奈酸锶

欧洲药品管理局（EMA）下属药物安全监视风险评估委员会（PRAC）经过深度分析，认为雷奈酸锶（Protelos/Osseor）风险大于效益，建议停止使用其治疗骨质疏松症。而FDA一...

2014.01.14安进与优时比骨质疏松症治疗药物II期临床结果向好

蛋白单抗12个月后，受试者腰椎、总髋部和股骨颈部的BMD显著增加。

2014.01.032013年FDA批准增加适应症的20个药品

增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款，或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症。

2013.12.262013年FDA批准的27个新药汇总

今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂。

2013.10.06辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热

辉瑞与其合作伙伴Ligand制药的一款新药获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗某些更年期妇女的热潮红。这是一个潜在的待开发的市场，但十年来该市场被激素治疗与乳腺癌之间的关联搅得动荡不安。

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年，礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请，因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

2013.04.18EMA建议限制骨质疏松症治疗药物雷奈酸锶（欧思美）的使用

  欧洲药品管理局（EMA）建议限制施维雅公司旗下骨质疏松症治疗药物普特罗锶(Protelos)的使用，以降低绝经后妇女心血管不良事件的风险。  

2013.03.02FDA审查人员表示鲑鱼降钙素或会增加癌症风险

美国食品药品管理局(FDA)的审查人员表示，使用含有鲑鱼降钙素药物会增加患癌症的风险似乎令人可信。在3月1日发布的简报中，审查人员说该类产品风险的增加引发了人们对治疗绝经后妇女骨质疏松症的降钙素产品总体风险与效益的担忧。

2012.11.08口服降钙素预防绝经后骨质疏松症II期试验获得阳性结果

ASBMR 2012年会上的口头报告显示TARSA的口服降钙素片达到了疗效终点且安全性良好在ASBMR 2012年会展出的板报中，使用TARSA的口服降钙素一年的结论是与患癌症风险增加无关2012年10月16日，明尼阿波利斯市和费城， /美通社/ - Tarsa Th ...

2012.11.032013年跳下专利悬崖的15大药物

专利代表了制药公司的财政支柱，而专利到期的浪潮即将到来，这将严重的影响来年的收益。据Evaluate Pharma 的研究者估计，今年到2018年间，价值2900亿的药物即将专利到期。

2012.11.02FDA批准Denosumab用于治疗男性骨质疏松症的骨丢失

安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了Prolia（denosumab）一项新适应症：男性骨质疏松导致的骨丢失。 Prolia是第一个获得FDA批准的RANK配体抑制剂。

2012.09.17骨关节炎镇痛药物ARRY-797的临床概念验证达到主要终点

2012年7月31日。 Array生物制药（纳斯达克：ARRY）今天宣布，在一个涉及157例尽管使用非甾体抗炎药（NSAIDs），仍有中度至重度膝关节疼痛的骨关节炎患者的随机、安慰剂对照和活性药物对照（羟考酮缓释剂）的2期临床试验中，ARRY-797已达到 ...

2012.08.17接受过心肺复苏术的患者易致肋骨碎裂

据韩国研究人员表示：有相当部分接受过心肺复苏的患者可能以肋骨或其他部位的骨折而告终；他们还发现，有一些患者会比其他人更易发生肋骨或其他部位的骨折。

2012.08.09骨质疏松药降钙素鼻喷剂增加癌症风险

欧洲药事委员会（相当于美国食品药品监督局）发布消息，建议停用降钙素鼻喷剂（在欧盟用作治疗骨质疏松），因为它会增加肿瘤风险。

2012.08.06糖皮质激素在美用量大惹人担忧

根据一项新的研究：许多美国人多年来通过口服类固醇来最大程度的降低由其他药物副作用而产生的额外的骨折性风险，而未使用其他的治疗法.基于十几年的全国性的调查研究人员发现250万多的美国成年人服用这种药，这个数字超过目前所有来自其他国家的估算。口服类 ...

2012.07.26Menopause：德国医生更倾向使用激素来治疗绝经相关症状

一项关于德国妇科医生的研究表明，医生们可能更倾向于使用激素替代疗法，或者更愿意推荐他们的妻子使用而不是开处方给病人使用。不管是向他们的伴侣还是病人，几乎所有的医生都倾向于推荐激素替代疗法来改善绝经的一个典型问题——热潮红。