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2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望
拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划,随着旗下五个新药产品的陆续上市,预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。
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2013.02.12拜耳向美国和欧盟提出Riociguat上市申请
德国制药公司拜耳于2月11日表示,该公司已向美国和欧盟的药品监管机构提出了Riociguat的上市申请。Riociguat是第一个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,它直接刺激sGC,增强其对低水平NO的敏感度。Riociguat用于两种形 ...
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2012.12.14爱可泰隆表示FDA已受理其肺动脉高压新药上市申请
生物科技公司爱可泰隆近日声称美国医疗监管机构受理了该公司马西替坦药物的上市申请,该药物用于治疗潜在危及患者生命的肺部疾病。
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2012.12.05美国建议儿童禁用西地那非
美国食品药品管理局(FDA)于2012年8月30日发布公告禁止西地那非在儿童中的使用。瑞肺得(西地那非)是一种磷酸二酯酶-5-抑制剂,用于治疗肺动脉高压。药物可通过扩张肺部血管而降低血压,已被批准用于成人患者改善运动能力和延缓PAH恶化(WHO I组),主 ...
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2012.11.10拜耳CTEPH新药Riociguat三期临床试验达到主要终点
拜耳医药保健公司在10月23日宣布了其公司受试药物riociguat 的3期CHEST-1试验的结果,Riociguat 用于不可手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)及持续性或术后复发性肺动脉高压(PH)的治疗。该结果显示,CHEST-1研究达到了 ...
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2012.10.10FDA警告:肺动脉高压药物Revatio禁用于儿童
美国卫生监管部门建议禁止把肺动脉高压(PAH)的药物Revatio用于17岁以下儿童的治疗,称在使用高剂量时,它有更高的死亡风险。尽管这种药物从未被批准用于治疗儿童PAH,美国食药监局的警告是对标示外使用该药物。Revatio与该公司治疗勃起功能 ...
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2012.01.27达沙替尼与肺动脉高压风险有关
临床背景达沙替尼是一种激酶抑制剂,可阻断癌症细胞加速复制的信号。该药适用于费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(CML)、加速性或淋巴系急变期费城染色体阳性的CML耐药或不能耐受以前治疗(包括伊马替尼)的成人患者,以及费城染色体阳性的ALL耐药或不能耐 ...
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2012.01.11治疗肺动脉高血压药Remodulin注射液获得批准
法国药政机关批准了United therapeutics公司推出的Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔)用于治疗肺动脉高压(PAH)。Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。United Thera ...