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2013.11.22赛诺菲/再生元旗下RA药物Sarilumab达后期临床试验终点
由法国赛诺菲与再生元制药开发的类风湿关节炎试验药物与氨甲蝶呤合并用药在后期临床试验中可改善疾病的症状及身体机能,减缓疾病的进程。
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2013.11.20德国默克在中国制药工厂投资1.07亿美元
北京时间11月16日凌晨消息,德国制药商默克集团周五宣布,已经在位于中国的一家药物制造工厂投资8000万欧元(1.0767亿美元),这一计划也凸显了中国市场对全球性制药企业的重要性。
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2013.11.19赛诺菲旗下骨髓纤维化药物Fedratinib后期临床试验失败
赛诺菲出于安全方面的考虑,停止了试验药物Fedratinib的所有临床试验,并取消了寻求上市批准的计划,这款药物已进入后期研发阶段,用于治疗罕见的骨髓癌。
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2013.11.19拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准
在欧洲委员会支持Xofigo用于前列腺癌之后,拜耳在肿瘤领域再次赢得欧盟的一项重要批准。
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2013.11.19德国默克投资1.07亿美元在中国建制药厂
日前,德国制药商德国默克称,该公司已投资8000万欧元(1.0767亿美元)在中国建设药品加工厂,强调中国市场对全球制药公司的重要性。
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2013.11.18FDA顾问小组支持批准赛诺菲旗下MS药物阿仑单抗
11月13日,一个美国食品药品管理局(FDA)顾问小组推荐批准赛诺菲旗下多发性硬化症试验药物阿仑单抗(Lemtrada),但表示这款药物应该留作其它治疗失败的患者。在一个令人惊讶的决定中,FDA顾问小组以14比0,一票弃权的结果建议这款药物获得批准, ...
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2013.11.12Shire以42亿美元并购罕见病药物公司ViroPharma
11月11日,Shire宣布了一项并购协议,该公司以现金按每股50美元(总价大约42亿美元)的价格兼并罕见病制药公司ViroPharma。该交易已获得两家公司董事会的批准,交易价格与ViroPharma公司11月8日股票收盘价相比溢价27%。
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2013.11.11FDA审查人员对赛诺菲旗下MS药物阿仑单抗安全性表示担忧
美国食品药品管理局(FDA)对使用赛诺菲旗下多发性硬化症新药阿仑单抗患者所存在的“多种严重及潜在致命安全性问题”表示担忧,这也给这款药物能否获批增加了不确定性因素。
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2013.11.10阿斯利康启动抗哮喘单抗药物的III期临床研究
阿斯利康(AZ)近日宣布,已启动benralizumab用于重度难控制性哮喘的后期临床研究。作为AZ子公司Medimmune的原研产品,benralizumab是一种靶向白介素-5受体的单抗药物。
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2013.11.07FDA更新赛诺菲旗下抗凝剂依诺肝素的安全警告
由于抗凝剂依诺肝素(Lovenox)存有脊柱出血及潜在的瘫痪风险,美国食品药品管理局(FDA)对这款药物在配备有脊髓导管患者身上的应用发布了一项新的警告。