2013.01.30FDA批准孤儿药Kynamro用于治疗遗传性胆固醇代谢紊乱

美国食品药品管理局（FDA）1月29日宣布批准注射用胆固醇药物Kynamro（米泊美生钠），该药物可以和其它降脂药物及饮食一起用于一种罕见的高胆固醇疾病纯合子家族性高胆固醇血症。米泊美生钠的添加使用有助于降低低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、总胆固醇 ...

2013.01.28新药阿仑单抗和特立氟胺为赛诺菲带来利好消息

美国食品药品管理局（FDA）在2012年曾拒绝过赛诺菲的多发性硬化症药物阿仑单抗(Lemtrada)的上市申请，而现在FDA终于接受了该药物的申请，此消息使得赛诺菲信心倍增。

2013.01.252012销售额最大的9个超罕见病药物

制药公司对罕见病的关注越来越高。这类药品的研究开发能够获得政府政策和财力的有力支持，而且罕见病用药的定价要比其他药品高得多，某些超罕见疾病用药治疗费用甚至高达几十万美元一年。

2013.01.22诺和诺德糖尿病药物Tresiba获欧盟批准上市

诺和诺德公司——世界上最大的胰岛素生产商，于1月21日表示，其长效糖尿病药物Tresiba（通用名：德谷胰岛素）得到了欧洲监管部门的最终批准。

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2013.01.17制药巨头们正在加强罕见疾病药物的研发

罕见疾病药物的研发势头正逐步强劲，一家行业组织对该领域进行了调研，发现2012年有132个研发项目正在进行中，比2011年增长了40%，有几十亿美元的资金正在注入一系列新的合作项目当中。

2013.01.16阿斯利康新首席执行官开除研发和市场部门主管

阿斯利康的新首席执行官帕斯卡·索里奥特（Pascal Soriot）于1月15日开除了研发和市场部门的主任，旨在加快决策、树立威信。

2013.01.11FDA对安眠药唑吡坦提出安全警告并建议减少服用剂量

美国医疗监管机构警告夜间服用常用安眠药可能会削弱第二天上午的驾车及警觉能力，并建议降低睡眠时安眠药的服用量。

2013.01.022012全球医药行业大事记

2012年欧美宏观经济依然未见起色，各国政府为控制预算赤字，纷纷削减医疗支出，鼓励医疗机构使用仿制药。专利悬崖的阴霾依然笼罩在跨国药企的上空，对于仿制药厂来说，市场空间也越来越小。面对全球经济的不景气，制药公司为了保持竞争力，裁减了大量研发和销售人员 ...

2013.01.012012年FDA批准的新药数目创16年来新高

2012年FDA共批准39种新药，为16年来最高，表明原研药企业正蓄势待发，以应对近年来由于专利到期、仿制药竞争带来的销售损失。