四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

2013.03.24四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

联邦财政支出削减可能会给FDA日程表上审评期限到期的产品打上一个大大的问号,现在有四家制药企业正在小心翼翼地期待着它们的试验药物能够获得FDA正式的上市批准。

赛诺菲称美司法部正调查部分患者服用波利维无效的数据

2013.03.10赛诺菲称美司法部正调查部分患者服用波利维无效的数据

赛诺菲在其年度报告中声称,美国司法部(DoJ)正在调查披露给美国食品药品管理局(FDA)的有关某些患者可能对血液稀释药物波立维(氯吡格雷)的变量响应数据。

在学术营销的镜子中你美么:2012年国际药企学术营销美誉度排行榜近日出炉

2013.03.04在学术营销的镜子中你美么:2012年国际药企学术营销美誉度排行榜近日出炉

在中国医药营销的江湖中,十八般武器层出不穷,都曾各领风骚两三年。然西风东渐之际,学术营销这一舶来品,不但成了在华外企攻城略地的利器,一些胸怀想法的中国药企也逐渐接纳了这一方式。

2013新药研发热情不减

2013.02.202013新药研发热情不减

新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗?未来一年新药开发的前景如何?2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”,足以令人们得出这样的结论:断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束 ...

欧洲7大制药公司联合学术机构共同进行药物研发

2013.02.19欧洲7大制药公司联合学术机构共同进行药物研发

欧洲制药团体正在加快发动药物研发的引擎。这个包括有30个合作伙伴的团体,采用众包、开放式创新模式,发起了一次新的活动以推动新的治疗药物的开发,该团体包括了拜耳、强生旗下杨森和5个其它制药巨头。

赛诺菲旗下转移性结直肠癌药物Zaltrap获欧盟上市批准

2013.02.15赛诺菲旗下转移性结直肠癌药物Zaltrap获欧盟上市批准

欧盟委员会批准Zaltrap上市销售许可,允许该产品联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI化疗法)用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)且对含铂治疗方案无效的患者。

FDA拒绝批准诺和诺德糖尿病新药Tresiba和Ryzodeg

2013.02.12FDA拒绝批准诺和诺德糖尿病新药Tresiba和Ryzodeg

美国药品监管机构要求丹麦制药公司诺和诺德进行额外临床试验,以评价该公司长效胰岛素新药Tresiba可能存在的心脏病风险。

赛诺菲糖尿病药物Lyxumia在欧洲获得上市批准

2013.02.05赛诺菲糖尿病药物Lyxumia在欧洲获得上市批准

赛诺菲于2月4日表示,旗下新药产品Lyxumia在欧洲获得上市批准,该药物是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,属注射用糖尿病治疗药物。

专利悬崖2.0:重磅炸弹产品的恶梦或将在2015年重现

2013.02.03专利悬崖2.0:重磅炸弹产品的恶梦或将在2015年重现

从阿斯利康2012年黯淡的业绩数据可以看出,很多跨国制药巨头业已遭受到破坏性的市场冲击,因为多款重磅炸弹级产品(如波立维和顺尔宁)的专利已经到期。

赛诺菲预计FDA会在下半年就阿伦单抗的新药申请做出决定

2013.02.01赛诺菲预计FDA会在下半年就阿伦单抗的新药申请做出决定

赛诺菲安万特预计FDA在今年下半年就其多发性硬化症药物Lemtrada的申请做出裁决。

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