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2013.06.23赛诺菲下一代胰岛素U300优于来得时
根据22日发布的两项后期临床试验数据,赛诺菲旗下重磅炸弹级胰岛素来得时的一款改进型产品在控制夜间低血糖方面优于来得时,而夜间低血糖是糖尿病胰岛素治疗的一种常见副作用。
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2013.06.13赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发
赛诺菲旗下两款在研产品遭遇研发失败,这两款药物的III期临床试验结果均不理想,从而使得赛诺菲决定放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药物Otamixaban的开发。
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2013.05.22赛诺菲旗下哮喘药物Dupilumab中期试验结果令人惊喜
研究人员于5月21日声称,一款以治疗呼吸疾病根本病因为目的新型哮喘药物在一项中期临床试验中能够使哮喘发作减少87%,对于中度至重度哮喘患者来说,该药物可能会成为一款开创性的药物。
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2013.05.22赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的上市申请
5月17日,赛诺菲表示基于强有力的后期临床研究数据,正准备提交旗下用于治疗骨髓纤维化的JAK2抑制剂的上市申请,骨髓纤维化是一种罕见但非常严重的疾病。
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2013.05.18赛诺菲将启动旗下类风湿药物Sarilumab的两项后期试验
赛诺菲与其长期合作伙伴再生元制药公司已开始为其类风湿关节炎试验药物Sarilumab的两项新的后期临床试验招募患者。
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2013.05.03诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟
5月1日,丹麦的诺和诺德声称,旗下重磅产品新型长效胰岛素在美国投放市场的希望可以要推迟到2018年,因为要想让药品监管机构满意,诺和诺德还需要对该药物补充更多的试验研究。
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2013.04.25NAT REV:2013年第二季度新药研发亮点观察
2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果,以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外,美国食品药品管理局(FDA)6月份对葛兰素史克开发的两款 ...
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2013.04.18礼来旗下糖尿病试验药物两项后期临床试验达到主要疗效指标
4月16日,礼来声称用于检测旗下糖尿病试验药物Dulaglutide的两项附加后期临床研究达到降低糖化血红蛋白水平(测量血糖的指标)的主要疗效指标。
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2013.03.28EMA对特立氟胺的质疑可能会进一步影响欧洲MS药物市场
赛诺菲旗下多发性硬化症(MS)新药特立氟胺(Aubagio)在欧洲市场销售独占权的不确定性,可能会进一步破坏欧洲多发性硬化症药物市场,并影响到其它制药公司。
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2013.03.25Nature Review:2012年FDA新药审批分析
美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药,为15年来的新高。这也是自1997年以来,通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年,全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。