2018.11.21GSK 申请扩大哮喘生物制剂 Nucala 使用范围

据 PharmaTimes 报道，葛兰素史克正在申请扩大其生物制药 Nucala 在美国使用范围，以适用 6 至 11 岁患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童。

2018.11.21基因泰克斥资 1 亿美元与 Immunocore 联合开发 MAGE-A4 药物

FierceBiotech于11月19日报道，基因泰克出资1亿美元预付款及近期里程碑付款与Immunocore联手开发一款抗癌双特异性抗体。

2018.11.20罗氏在欧洲撤回 Tecentriq 与 Avastin 组合治疗肾癌的评审申请

罗氏已经选择撤销其在欧洲提交的基于检查点抑制剂 Tecentriq 和 Avastin（阿瓦斯汀）的肾细胞癌双重治疗方案的申请，理由是支持批准申请的数据不足。

2018.11.20施贵宝多发性骨髓瘤药物 Empliciti 新适应证获批

美国监管机构已批准百时美施贵宝的药物 Empliciti 与 pomalidomide 以及地塞米松联合用于治疗已接受过至少两种疗法的成人多发性骨髓瘤患者。

2018.11.20诺华宣称 3 年内拟提交 60 个新药的上市申请

诺华日前在伦敦的一项活动中展示了其研发管线，宣称该公司从2019年到2021年将提交不少于60个 “重大”新药的上市申请，产品涉及药物、细胞和基因疗法。

2018.11.20药物警戒快讯：欧盟建议限制氟喹诺酮/喹诺酮类药品的使用

PRAC 建议一些药物，包括所有含喹诺酮的药物，应撤出市场。

2018.11.19奥拉帕尼用于肾细胞一线治疗的上市申请获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes 于 11 月 12 日报道，美国 FDA 受理阿斯利康与默沙东奥拉帕尼作为维持治疗药物用于新确诊 BRCA 突变晚期卵巢癌患者的上市申请。这次的上市申请已...

2018.11.19诺华 Promacta 获 FDA 批准用于再生障碍性贫血

诺华公司低血小板药物 Promacta 已经获得美国食品和药物管理局批准扩大了适应证范围，该药物可以与标准免疫抑制疗法组合用于治疗患有抵抗性重型再生障碍性贫血。

2018.11.19Mission 与艾伯维宣布将合作开发阿尔茨海默病及帕金森病疗法

英国药物发现和开发组织 Mission Therapeutics 与艾伯维签署了一项协议，重点关注用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病的特定去泛素化酶（DUBs）抑制剂的早期开发。

2018.11.19FDA 批准 Aemcolo 用于治疗旅行者腹泻

美国FDA网站11月16日消息，FDA今天批准Cosmo技术有限公司Aemcolo（利福霉素），这是一种用于治疗成人旅行者腹泻的抗菌药物。