2019.03.21FDA 批准首个产后抑郁症治疗药物 Zulresso

美国FDA网站3月19日消息，FDA今天批准Sage医疗公司Zulresso（brexanolone）注射剂用于治疗成年妇女产后抑郁症（PPD）。

2019.03.20带你认识第一款专门治疗产后抑郁症的药物

大约有50%-80%的产妇会经历产后抑郁，而10%-20%的产妇会进展为产后抑郁症。

2019.03.20FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

PMLiVE于3月19日报道，罗氏凭借其癌症免疫疗法Tecentriq继续蚕食巨大的肺癌市场，现在FDA批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗。

2019.03.15欧盟批准罗氏血友病药物 Hemlibra 进一步扩展标签

近日，欧洲药品管理局（EMA）宣布批准罗氏 Hemlibra 适于大多数 A 型血友病患者，将其用途扩展到对 VIII 因子药物产生耐药性的少数患者，以减少 A 型血友病儿...

2019.03.07默克、辉瑞与 BioXcel 在胰腺癌领域达成合作

PharmaTimes于3月5日报道，BioXcel医疗宣布德国默克和辉瑞与Nektar医疗在临床试验方面达成合作，旨在评价一种用于胰腺癌的新型三药组合疗法。

2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.28FDA：服用抗痛风药物非布司他可增加死亡风险

美国食品药品监督管理局（FDA）对该研究结果进行深入审查后得出结论：与另一种抗痛风药物别嘌呤醇相比，非布司他（Uloric）会增加死亡风险。

2019.02.25罗氏拟以 50 亿美元收购 Spark，交易已接近达成

综合媒体报道，罗氏控股公司（Roche Holding AG）收购 Spark Therapeutics Inc. 的交易已接近完成。这笔交易预估价值近 50 亿美元。截止 2 月 22 日周五...

2019.02.23MHRA 称卡比马唑与先天畸形风险增加有关

近日，英国药品和保健产品监管机构（MHRA）发布药物安全更新警告，指出卡比马唑与先天性畸形风险增加有关，并敦促有生育能力的女性在接受该药物治疗期间使用有效的避孕...

2019.02.23辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前，辉瑞对外宣布将托法替布剂量从每天两次10mg降至每天两次5mg，此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后，按照FDA的要求，...