2018.10.23夏尔遗传性血管性水肿药物 Takhzyro 获 CHMP 批准推荐

欧洲药品管理局一个顾问小组今天建议批准夏尔公司的一款潜在重磅药物，用于治疗12岁及以上患有一种罕见遗传性疾病的患者，这种疾病会导致身体不同部位肿胀。

2018.10.23ViiV 向 FDA 提交用于 HIV 治疗的两药复方药物上市申请

PharmaTimes于10月19日报道，ViiV医疗已向美国FDA提交了一份新药申请，申请批准dolutegravir与拉米夫定的两药复方药物用于治疗艾滋病。

2018.10.22派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

PMLiVE于10月19日报道，在报道Keytruda一线用于肾细胞癌（肾癌最常见形式）的强大数据之后，美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。

2018.10.22诺华炎症药物 canakinumab 用于心脏病的新适应证申请遭 FDA 拒绝

诺华公司表示，根据美国食品和药物管理局拒绝批准诺华公司的罕见炎症性疾病药物 canakinumab 用于心血管病患者作为针对性治疗方案的新适应证申请。

2018.10.22FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride

PharmaTimes于10月19日报道，夏尔旗下Prucalopride获得美国FDA慢性特发性便秘咨询委员会的支持，这使得该药物朝着获批上市迈进一大步。

2018.10.22艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请

PharmaTimes于10月18日报道，在两项安全性研究取得成功并完成之后，艾尔建正着手准备向美国FDA递交其口服CGRP受体偏头痛药物Ubrogepant的上市申请。

2018.10.22国家药监局 @ 你，这 19 批次药品不合规

经中国食品药品检定研究院等 6 家药品检验机构检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司等 17 家企业生产的 19 批次药品不符合规定。

2018.10.19诺华斥资 21 亿美元收购 Endocyte 以获得其放射性配体疗法

诺华公司已经达成了 21 亿美元（18 亿欧元）收购 Endocyte 的协议，意图获得12 个月前 Endocyte 以 1200 万美元收购的抗癌药物 177Lu-PSMA-617。

2018.10.18辉瑞 Talzenna 获得 FDA 批准用于乳腺癌治疗

据pharmtimes于2018年10月17日报道，美国监管机构已批准辉瑞公司的PARP抑制剂Talzenna（talazoparib）用于治疗携带特定突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2018.10.18强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期

英国路透社于10月16日报道，强生称其第三季的利润略好于预期，并在今天提高了其全年的利润预期。