2018.10.18PARP 抑制剂奥拉帕尼在美国获孤儿药资格

PharmaTimes于10月17日报道，阿斯利康与默沙东的PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）在美国被授予孤儿药资格，该药物旨在用于治疗胰腺癌。

2018.10.18安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售

据路透社于2018年10月16日报道，全球最畅销药物——艾伯维品牌药Humira的仿制药已经于16日在欧洲上市销售，这比美国的类似仿制药上市进程提前了数年。

2018.10.17当心！这 6 类药不宜与柚子同服

柚子飘香，但和这些药物是「死对头」，谨慎！

2018.10.17药盒上「尚不明确」4 个字，坑惨了中国人

这是一张典型的「中国式」的药物说明书。

2018.10.16百时美施贵宝 Opdivo 在一项肺癌 3 期研究中以失败告终

据路透社报道，百时美施贵宝公司表示，其重磅癌症药物 Opdivo 在一项针对肺癌患者的晚期试验中未能达到主要目标，这些患者在化疗后疾病复发。

2018.10.16杨森向 EMA 提交抑郁症用鼻腔喷雾剂 Esketamine 的评审申请

据 PharmaTimes 于 2018 年 10 月 11 日报道，杨森已向欧洲药品管理局（EMA）提交其鼻腔喷雾剂 Esketamine 用于治疗重度抑郁症的新药申请。

2018.10.16利伐沙班获批用于降低 CAD/PAD 患者主要 CV 事件风险

PharmaTimes日前报道，美国FDA批准拜耳/杨森利伐沙班用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病（CAD/PAD）患者主要心血管疾病（CV）事件风险。

2018.10.16FDA 解除 Vertex/CRISPR 镰状细胞病基因编辑疗法的临床试验限制

PMLiVE日前报道，美国FDA解除了CRISPR医疗公司旗下基因编辑疗法CTX001在镰状细胞病（SCD）患者中进行临床试验的限制。

2018.10.15百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

FierceBiotech日前报道，百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易，该公司拟对纳武单抗（Opdivo）与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM701的合并用药进行试验。

2018.10.13FDA 顾问小组支持批准 Celltrion 旗下利妥昔仿制药

Celltrion 制药公司仿制罗氏重磅抗癌药物利妥昔单抗的生物制药 CT-P10 获得了美国食品和药物管理局顾问小组的一致支持。该机构通常遵循其顾问小组的建议。