2018.07.17FDA 加速批准伊匹单抗用于 MSI-H 或 dMMR 转移性结直肠癌

日前，FDA加速批准伊匹单抗与纳武单抗联合用于治疗12岁及以上患有MSI-H或dMMR转移性结直肠癌患者，适用于以一种氟嘧啶、奥沙利铂及伊立替康治疗后疾病进展的病人。

2018.07.16上市药企狂犬疫苗造假，市场份额高居第二！

7 月 15 日，国家药品监督管理局发布通告称，国家药监局在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违...

2018.07.15地塞米松配伍头孢，20 分钟后患者死亡！

说明书早已注明一切！

2018.07.13美国监管部门已无条件批准武田收购 Shire

武田公司表示已收到美国联邦贸易委员会无条件批准收购Shire的提议。今年5月，武田宣布计划以约460亿英镑的价格收购Shire，成为医药行业最大的交易之一。

2018.07.09卫材/百健阿尔茨默病候选药物 BAN2401 达 2 期试验目标

PharmaTimes日前报道，阿尔茨海默病研究终于有了一些好消息，卫材与百健的抗β-淀粉样蛋白候选药物BAN2401在阿尔茨海默病患者参与的2期试验中达到目标。

2018.07.05中国人为什么用不上平价救命药？

本文转载自微信公众号：大象公会（idxgh2013）专利不是大问题。问题在于，在中国开发仿制药，从头到尾都举步维艰。文｜徐子铭近期热映的电影《我不是药神》，很可能是...

2018.07.04罗氏拟提交 Tecentriq 治疗乳腺癌的上市申请

PharmaTimes于7月2日报道，罗氏披露的数据显示，Tecentriq与Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）的药物组合显著降低了某些乳腺癌患者的疾病恶化或死亡风险。

2018.07.04赛诺菲罕见血液疾病药物 Cablivi 获得 CHMP 推荐批准

赛诺菲正在向欧盟申请批准 Cablivi 用于血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），这是今年初赛诺菲以 93 亿欧元收购比利时 Ablynx 后获得的重要资产。

2018.07.04诺和诺德索马鲁肽在降低 HbA1c 方面优于西格列汀

PharmaTimes日前报道，诺和诺德公布了一项3期研究的数据，数据显示该公司口服GLP-1类似物索马鲁肽在降低2型糖尿病患者血糖方面优于默沙东的DPP-4抑制剂西格列汀。

2018.07.04欧盟批准辉瑞托法替尼用于银屑病性关节炎

PharmaTimes日前报道，欧盟委员会批准辉瑞托法替尼（Xeljanz）用于治疗银屑病性关节炎，从而显著扩大了该药物的适用范围。