2018.07.25罗氏向 FDA 递交 Venclexta 用于急性髓系白血病的上市申请

PharmaTimes于7月12日报道，罗氏旗下基因泰克向美国FDA提交了Venclexta用于急性髓系白血病的上市申请。

2018.07.24诺华 ribociclib 获 FDA 批准用于治疗乳腺癌

美国食品和药物管理局批准了诺华的药物Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂联合用于治疗HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌的绝经期或绝经前后的妇女患者。

2018.07.24罗氏达菲后继产品 Baloxavir marboxil 达到 3 期研究主要终点

PMLiVE日前报道，罗氏报道了新型流感药物Baloxavir marboxil的第二项关键数据，该公司表示，这是近20年来抗病毒感染的首个有新作用机制的药物。

2018.07.24辉瑞血友病 B 基因疗法 Fidanacogene elaparvovec 进入 3 期临床

据 pmlive 于 报道，辉瑞公司已经开始测试用于治疗 B 型血友病的试验性基因疗法 fidanacogene elaparvovec，此举开启其与荷兰生物技术公司 UniQure 的竞赛。

2018.07.24欧盟批准 Akcea 及 Ionis 用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性

欧洲监管机构已批准 Akcea 和 Ionis 的药物 Tegsedi 用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）患者，hATTR 是一种罕见疾病。

2018.07.23长春长生疫苗事件后，每个人都该知道的 7 个答案

7 月 21 日，一篇名为《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆，关注度已超百万，这篇文章把疫苗安全的问题推到风口浪尖。事件是从上周开始的，起初是因为长春长生...

2018.07.23FDA 批准 Tibsovo 用于治疗携带 IDH1 突变的 AML 患者

美国FDA官网7月20日消息，FDA今天批准Agios 制药公司Tibsovo（ivosidenib）片用于治疗携带一种特定基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。

2018.07.21氯化钾注射液「直接口服」，能还是不能？

氯化钾注射液，什么味儿？

2018.07.18优时比/安进重新向 FDA 递交骨质疏松症药物 Evenity 的上市申请

PharmaTimes于7月16日报道，优时比与安进再次向FDA递交其骨质疏松症药物Evenity的上市申请，该药物曾于去年7月份被FDA拒绝过。

2018.07.17FDA 批准 TPOXX 治疗天花

美国FDA网站7月13日消息，FDA今天批准SIGA 生物技术公司TPOXX（tecovirimat），这也使其成首个治疗天花的药物。