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2018.06.11辉瑞 PARP 抑制剂类乳腺癌药物 talazoparib 在美欧提交评审
美欧两地监管机构已经接受辉瑞提交的药物他拉唑帕尼 (talazoparib) 评审申请,该药物是一种治疗遗传性 BRCA 突变女性的 PARP 抑制剂。
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2018.06.07ACT 免疫疗法治愈晚期乳腺癌患者
PMLiVE于6月5日报道,一种细胞免疫疗法对晚期乳腺癌达到了几乎前所未有的治愈效果,这也表明免疫肿瘤学虽然尚处于早期阶段,但其潜能是巨大的。
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2018.06.07FDA 批准首个培非格司亭生物类似药
美国FDA官网6月4日消息,FDA今天批准迈兰Fulphila(培非格司亭-jmdb)作为Neulasta(培非格司亭)的首个生物类似药。
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2018.06.07临床试验证明派姆单抗对前列腺癌有效
PharmaTimes于6月4日报道,伦敦癌症研究所与皇家马斯登NHS信托基金会领导的一项国际性临床试验显示,免疫疗法可使前列腺癌患者获益。
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2018.06.07FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗
PharmaTimes于6月6日报道,美国FDA批准礼来爱宁达(注射用培美曲塞二钠)与默沙东派姆单抗的组合疗法。
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2018.06.06大型研究显示诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽疗效优于恩格列净
诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽的一项大型后期研究数据证明,该药物在降血糖方面比礼来与勃林格殷格翰的恩格列净更好,诺和诺德期待这款口服药物能够改变糖尿病药物市场。
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2018.06.06FDA 批准礼来/因赛特类风湿关节炎药物 Olumiant
PharmaTimes于6月4日报道,美国FDA不出所料地批准了礼来/因赛特较低剂量规格的Olumiant,这款日用一次的JAK抑制剂旨在用于类风湿关节炎治疗。
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2018.06.06美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病
PharmaTimes日前报道,美国FDA扩展批准优时比Cimzia的应用范围,准许该药物用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
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2018.06.06诺华新型偏头痛药物 Aimovig 获 CHMP 推荐批准
路透社6月1日报道,诺华偏头痛新药Aimovig今天赢得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的关键批准推荐,这将为该药物今年底前可能的上市销售铺平道路。
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2018.06.06辉瑞托法替尼在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎
PMLiVE于6月1日报道,美国FDA再次对辉瑞托法替尼(tofacitinib)做出批准,托法替尼是一款JAK抑制剂,这次的批准或将加强辉瑞在炎症性肠病市场的地位。