EMA 紧跟 FDA 脚步 拟推动早期阿尔茨海默病药物的开发

2018.03.03EMA 紧跟 FDA 脚步 拟推动早期阿尔茨海默病药物的开发

路透社2月28日报道,欧洲药品监管机构正追随美国FDA的脚步,拟帮助制药公司赢得阿尔茨海默病新药的批准,用于这种记忆丧失疾病的最早期治疗。

大数据时代:制药巨头与医疗记录获取

2018.03.03大数据时代:制药巨头与医疗记录获取

路透社于 2018 年 3 月 1 日发表的文章显示,在大数据时代,药物在现实世界中的表现开始得到揭示,制药商争相与科技公司达成交易,并获取医疗记录。

制药业务的良好表现帮助拜耳脱离 2017 年困境

2018.03.02制药业务的良好表现帮助拜耳脱离 2017 年困境

据 pmlive 报道,拜耳的全年业绩数据显示,第四季度所有业务部门的销售额都出现了单位数下滑,因此该集团的全年努力均为避免 2017 年的挫折。

咳嗽可以吃「复方甘草片」吗?呼吸科医生告诉你

2018.03.02咳嗽可以吃「复方甘草片」吗?呼吸科医生告诉你

老药新说!

阿斯利康拆分部分自身免疫药物成立新生物技术公司

2018.03.01阿斯利康拆分部分自身免疫药物成立新生物技术公司

阿斯利康宣布将独立出三种临床生物化合物和三种临床前生物制剂研发项目,成立一家价值 2.5 亿美元的独立生物科技公司,专注于严重的自身免疫性疾病。

罗氏血友病药物 Hemlibra 获得欧盟批准

2018.03.01罗氏血友病药物 Hemlibra 获得欧盟批准

瑞士罗氏集团表示,欧盟委员会已批准其药物Hemlibra用于对标准治疗产生了抗药性的血友病患者。今年1月,该药物获得欧盟专家组推荐。去年该药已经在美国获得批准。

Celgene 硬化症药物 ozanimod 上市申请未通过 FDA 评审

2018.03.01Celgene 硬化症药物 ozanimod 上市申请未通过 FDA 评审

Celgene 公司表示,由于数据不足,美国卫生监管机构拒绝了其提交的多发性硬化症药物 ozanimod 的评审申请,可能会延迟其最重要的产品资产之一进入市场。

FDA 批准礼来 Verzenio 用于早期乳腺癌

2018.03.01FDA 批准礼来 Verzenio 用于早期乳腺癌

PMLiVE于2月27日报道,礼来CDK4/6抑制剂Verzenio再次获得FDA批准,这也是该药物5个月来第三次获批,礼来想借此追赶辉瑞同类中领先的药物Ibrance。

史上最实用!12 种抗菌药合理使用宝典

2018.02.28史上最实用!12 种抗菌药合理使用宝典

一图读懂!

CHMP 推荐批准 AZ/MSD 奥拉帕尼用于卵巢癌治疗

2018.02.27CHMP 推荐批准 AZ/MSD 奥拉帕尼用于卵巢癌治疗

PharmaTimes于2月23日报道,美国监管机构正对夏尔的Lanadelumab进行加速审评,该药物在12岁及以上年龄的遗传性血管性水肿(HAE)患者中用于预防血管性水肿发作。

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