FDA批准罗氏旗下糖化血红蛋白测定仪用于糖尿病诊断

2013.05.25FDA批准罗氏旗下糖化血红蛋白测定仪用于糖尿病诊断

5月23日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准罗氏COBAS INTEGRA 800 型Tina-quant糖化血红蛋白测定仪上市,用于卫生保健人员对糖尿病的诊断。这是FDA允许上市用于糖尿病诊断的首款糖化血红蛋白测定仪。

武田制药糖尿病药物Fasiglifam后期临床试验效果显著

2013.05.23武田制药糖尿病药物Fasiglifam后期临床试验效果显著

  5月20日,武田制药发布了旗下一款糖尿病新药Fasiglifam的积极后期临床试验数据。

GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物(默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽)以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟

2013.05.03诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟

5月1日,丹麦的诺和诺德声称,旗下重磅产品新型长效胰岛素在美国投放市场的希望可以要推迟到2018年,因为要想让药品监管机构满意,诺和诺德还需要对该药物补充更多的试验研究。  

礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年,礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请,因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

FDA专家小组六月召开的会议可能会使罗格列酮迅速撤市

2013.04.24FDA专家小组六月召开的会议可能会使罗格列酮迅速撤市

根据联邦公报近日发布的一项公告,两个美国食品药品管理局(FDA)专家小组将在6月初召开会议,对2型糖尿病药物罗格列酮(文迪雅,葛兰素史克)一项重要临床试验的独立复查结果进行讨论。

礼来旗下糖尿病试验药物两项后期临床试验达到主要疗效指标

2013.04.18礼来旗下糖尿病试验药物两项后期临床试验达到主要疗效指标

4月16日,礼来声称用于检测旗下糖尿病试验药物Dulaglutide的两项附加后期临床研究达到降低糖化血红蛋白水平(测量血糖的指标)的主要疗效指标。

尽管遭受专利打击 但制药巨头依旧垂涎印度市场

2013.04.15尽管遭受专利打击 但制药巨头依旧垂涎印度市场

在印度受到药品专利失败的严重打击之后,西方制药企业对于在印度市场投放新药产品心存谨慎,但他们却又不愿放弃这样一个到2016年有望成为世界第八大药品市场的国家。

FDA顾问小组拟重新审议GSK糖尿病药物文迪雅的安全性

2013.04.13FDA顾问小组拟重新审议GSK糖尿病药物文迪雅的安全性

联邦卫生顾问小组将于6月份对葛兰素史克旗下糖尿病药物文迪雅(Avandia)的安全性数据予以重新审议,尽管该英国制药公司于近日声称其不再寻求许可使该几近停用的药物再次在美国广泛使用。

糖尿病治疗有新选择新型降糖药欧唐宁(利格列汀)在中国获批

2013.04.10糖尿病治疗有新选择新型降糖药欧唐宁(利格列汀)在中国获批

每日一次、单一剂量给药的新型DPP-4抑制剂,适用于几乎所有2型糖尿病成年患者;由于独特的排泄和代谢通路,任何伴有肝肾功能不全的2型糖尿病患者,都无需根据肝肾功能调整剂量。(2013年4月9日,上海)勃林格殷格翰-礼来制药糖尿病联盟今天宣布,联盟的第一 ...

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