2013.08.27赛诺菲旗下大剂量Fluzone疫苗预防流感更加有效

2013年8月26日，赛诺菲声称在一项大规模临床试验中，该公司旗下大剂量Fluzone疫苗在预防65岁及以上成人患者流感时，比标准剂量Fluzone疫苗更加有效。

2013.08.20FDA批准GSK旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent

8月16日，葛兰素史克旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品管理局（FDA）批准，这是该公司本周第二次赢得FDA的批准，而FDA也成为批准葛兰素史克该款疫苗的首个药品监管机构。

2013.05.23强生计划到2017年提交10个以上药物的上市申请

5月23日，强生声称截至到2017年公司计划向药品监管部门提交10个以上的药物上市申请，包括治疗丙型肝炎、免疫疾病和精神分裂症的药物，以及用于流感、狂犬病和脊髓灰质炎的疫苗。

2013.04.26强生泰诺在韩国被召回被指损肝

据韩国《中央日报》24日报道，日前，由于主要成分对乙酰氨基酚超标，韩国有关部门已经禁止销售由强生旗下韩国杨森公司生产的被广泛用于少儿的解热止痛药“儿童泰诺悬浊液”。

2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

罗氏2013年第一季度财务数据非常健康，旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.03.15Vertex制药抗流感药物VX-787Ⅱ期临床研究结果良好

2013年3月4日，Vertex制药公司公布抗流感药物VX-787的Ⅱ期临床研究结果，VX-787能显著改善病毒感染。VX-787是新一类的流感治疗药，能够直接抑制病毒复制。该研究达到主要终点，在治疗7天内显著降低鼻腔分泌物中的病毒数量。

2013.01.17罗氏公司达菲供应出现短缺

今年严重的流感疫情袭击了美国新泽西州，无疑刺激了达菲的销售。基因泰克公司表示说，由于流感季节尚在早期，且是程度中等，因而抗病毒药物需求大。基因泰克公司是罗氏公司的姊妹公司，两个公司都是罗氏集团的子公司。达菲通常用于治疗儿童，目前达菲口服液体制剂出现 ...

2012.11.26口服FluCide对H3N2型流感病毒高度有效

美国商业新闻社于康涅狄格州西黑文2012年9月24日报道，NanoViricides股份有限公司（下文简称公司），当日宣称其口服的FluCide候选药物能够显著改善动物的生存率；试验选取给予致命剂量的H3N2流感A病毒的受试动物，与Tamiflu ...

2012.11.23罗氏在公布达菲试验数据上作出妥协

罗氏公司已向科学届批评人士抛出橄榄枝，试图结束因流感药物达菲而起的抵制活动。罗氏公司的达菲已通过全球各地的监管机构批准，而且被数国政府储备用于预防全球范围的流感爆发。但一些研究人员声称几乎没有证据证明达菲的作用，而且自2009年以来一直游说罗氏 ...

2012.11.22FDA批准诺华公司季节性流感疫苗

FDA在11月20日批准了诺华公司生产的季节性流感疫苗。该疫苗使用动物细胞培养替代传统的鸡蛋培养，在流感大流行时，可以快速建立疫苗储备。

2012.09.27FluCide治疗流感疗效优于Oseltamivir

2012年9月10日上午7点钟通过WEST HAVEN 城市新闻周刊NanoViricides 有限责任公司发布了一项实验研究。该研究指出，口服抗流感药FluCide在患严重H1N1流感的动物模型中起到了很好的保护作用。更重要的是FluCide类抗流感的 ...

2012.08.27先发制人：新型抗流感药物的抗病毒策略

来自圣裘德儿童研究医院的科学家们，对部分药物如何精准地进行靶向定位以及如何抑制流感病毒复制的必需酶类进行了详细论述。由于所有病毒株均需同样的功能酶，因而研究人员认为，根据他们的研究结果将可以研发有效治疗新病毒株(对现有抗病毒疗法存在抗性)的药物。

2012.08.17他汀对于肺炎的疗效并不确切

人们认为他汀类降胆固醇药物和致死性肺炎存在一定稍小的风险，但新的研究发现他汀类降胆固醇药物和致死性肺炎相互的关系并大大。大量的研究表明他汀类降胆固醇药物和肺炎的关系是不大的。对于新的分析，研究者为了该结果将13个过去研究的结果再次的分析。

2012.06.12关注儿童使用感冒药物存在的隐患

美国食品药物管理局( FDA )在2007年底宣布 针对近年来发生的多起婴幼儿服用感冒药致死事故 将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性及有效性标准。美国疾病控制和预防中心的统计数据显示 过去2年 美国有1519起因滥用感冒药或咳嗽药引起不良反应的婴幼儿病例 ...

2012.05.22FilmArray呼吸道病原检测仪获FDA认证

爱达荷技术公司是一家私营的临床诊断仪器公司，长期致力于提供全国最快以及最高质量的病原体检测和基因分析仪器。该公司今日宣布，其研发的FilmArray呼吸道检测仪增加了对5种病原体的识别，并受到了美国食品和药物管理局颁发了510(k)许可证。Fil ...

2012.05.22美国CDC丙肝新政取悦药商

美国疾病控制中心（CDC）建议7千万美国新生婴儿都需进行丙肝检测，这一建议无论对于现有还是在研发阶段的最新丙肝治疗而言都可称为一个大礼包。更多的检测意味着更多的诊断病例和更多治疗肝脏损害的新药需求。并将显著达到促使人们进行治疗的目的。据一篇CDC ...

2012.05.21Theraclone公司的Ⅰ期临床试验数据显示TCN-032抗A型流感作用效果良好

Theraclone公司，是一家研发治疗性抗体的企业，今日公布其广谱、完全人源性单克隆抗体TCN-032用于治疗A型流感的I期临床实验数据。在实验过程中，TCN-032表现其良好的耐受性和免疫原性，未发现剂量限制性毒性或严重不良反应。“TCN-032 ...

2012.05.04FDA要求武田糖尿病药物提供应用的更多信息

武田制药说他们已经收到FDA关于治疗2型糖尿病的alogliptin和固定剂量的alogliptin和匹格列酮复方的新药申请的明确回复。武田制药说他们已经将美国国外的后市场数据提供给了FDA。武田制药相信他们能从非美国市场的市场后数据，及其现 ...

2012.03.07FDA批准首个四价疫苗用于预防季节性流感

美国食品与药物管理局（FDA）宣布批准了FluMist四价疫苗，这种疫苗可在2至49岁人群中用于季节性流感的预防。当局批准的这种疫苗是首个四价疫苗，包含了4种流感的菌株。FluMist四价疫苗由马里兰州盖瑟斯堡市的MedImmune有限责任公司制 ...

2012.02.032011年全球百强药企出炉 收购为专利悬崖铺平道路

作为全球权威的全球制药新闻机构Scrip 在近期公布了2011年最新的全球100强制药企业排行榜，辉瑞继续位居榜首，赛诺菲排名第二，默沙东制药公司则通过大规模的企业并购策略，戏剧性地从第7位跃居第3位，摘举了铜牌。

2012.01.27他汀类药有助于降低感冒重症者死亡率

美国研究人员１４日在美国《传染病杂志》上公布的一项研究结果显示，用于降低胆固醇水平的他汀类药物或许也有助于降低流感重症患者的死亡率。美国俄勒冈州公共卫生局的研究人员分析了２００７年至２００８年间因严重流感而住院的美国１０个州的３０００多名患者的 ...

2012.01.18FDA：对儿童使用对乙酰氨基酚溶液可能会发生给药错误

美国食品药品管理局向公众公布称，一种浓度为(160 mg/5 mL)适用于儿童的对乙酰氨基酚溶液现已上市销售。这次在浓度上的改变将会影响给儿童服药的剂量，而且对于已习惯使用浓度为80 mg /0.8 mL 或者80 mg/mL对乙酰氨基酚溶液的人要特别提醒。非处方药对乙酰氨基 ...

2012.01.18抗流感药物达菲被指副作用强烈 严重可致死亡

抗流感的明星药品《达菲》近日被指可能导致患者出现重症状态或死亡。近日，日本非盈利机构《医药警戒中心》进行的一项研究显示，抗流感药物达菲可能导致患者突然出现严重呼吸困难等症状，甚至导致死亡。达菲(又名奥司他韦)是由瑞士罗氏制药公司研制的抗流感药物。就此，《 ...