2014.06.27低价药“高调”复出 怕市场不买账

5月8日，国家发改委宣布，取消政府制定的低价药最高零售价限制。7月1日，各省还将公布低价药的增补目录。

2014.06.25FDA提醒：奥美沙坦不增加糖尿病患者心血管风险

美国食品药品监督管理局完成了奥美沙坦在糖尿病患者中进行的安全审查，声明称尚无确凿证据表明血管紧张素受体阻滞剂可增加心血管疾病风险。

2014.06.20武田在日本推出高血压药物Zacras和Azilva

武田(Tkeda)6月18日宣布，在日本推出高血压药物Zacras复方片和Azilva片(azilsartan，阿齐沙坦，10mg)。

2014.06.18Actelion重磅PAH药物3期试验成功，或将得到加速审批

瑞士Actelion公司称其下一代的口腔肺动脉高压（PAH）药物selexipag已被证明在3期实验中取得了成功，该药物曾被普遍认为将成为一款重磅炸弹。

2014.06.13降压和抗心衰药物总结

钙拮抗剂、ACEI 类、ARB、利尿剂等常见药品总结。

2014.06.13肥胖药市场“骨感” 多家药企退出

肥胖和其并发症如高血脂、高血压、糖尿病是威胁人类健康的重要疾病，根据不同专家的估计减肥药的潜在市场可达1000-3000亿美元，但实际上现在的已有减肥药物销售寥寥无几。

2014.05.29高端仿药 中国制造—海正辉瑞国际化生产基地正式投产

海正辉瑞制药有限公司富阳生产基地在2014年5月29日正式投产运营。该国际水准生产基地的投产，为海正辉瑞推进其“满足最广大民众对健康生活的需求”战略，进而将高质量的国产品牌非专利药品打入国际市场奠定坚实的基础。

2014.04.30赛诺菲正寻求以逾70亿美元价格剥离一非核心资产

赛诺菲正寻求出售其一个成熟药物的组合，该药物组合可能为该公司换来70亿美元至80亿美元，这也可能是制药商试图剥离其非核心资产、转而专注于高增长领域的另一个案例。

2014.04.30赛诺菲欲以80亿美元出售高血压和心脏代谢疾病治疗药物

据路透社报道，了解情况的消息人士称，法国制药公司赛诺菲寻求出售一些成熟药物资产，价格可能介于70-80亿美元。这是制药企业尝试剥离非核心资产，专注于高增长领域的...

2014.03.142013年制药业的赢家与输家

罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升，而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。

2013.12.24欧盟更新尼卡地平静脉给药的适应症

2013年10月23日，欧洲药品管理局（EMA）发布消息，称已完成对尼卡地平类药物静脉给药的获益-风险评估。人用药品委员会（CHMP）认为，这些药品应仅用于治疗急性（突发...

2013.12.22JNC8后如何打出一副好牌：降压药市场洗牌在即

这周在心血管学术界里发生了备受关注的两件大事，第一件事就是的等了10年的美国高血压治疗指南（JNC8)正式颁布。国内的专家张宇清教授，郭艺芳教授在第一时间做了学术...

2013.12.18诺华制药因药物广告夸大其词或被日本起诉

据日本《读卖新闻》网站12月18日报道，由于诺华制药负责人私自篡改高血压治疗药物“代文”的临床研究数据，厚生劳动省认为这种伪造药物数据并打出广告（在广告中夸大其词）的行为涉嫌违反药事法，计划将诺华制药总代理商和同公司负责广告宣传的相关人员进行刑事起诉。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.11.14FDA对用于男性性功能增强的ExtenZe假冒产品发出警告

美国食品药品管理局（FDA）于11月12日发出警告称，一种用于男性性增强的假冒膳食补充剂可能对糖尿病、高血压、高胆固醇和心脏病患者特别有害。

2013.10.15瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉

诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬，为其因公司一种药物临床试验存在缺陷，“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。

2013.08.20日本政府正考虑就缬沙坦研发丑闻制定新的药物临床试验管控法规

因诺华旗下降压药缬沙坦（Diovan）的研发丑闻，日本政府正考虑制定新的管控药物临床试验的法规，若不想政府提交试验数据，将面临诸多惩罚：罚款，中止临床试验，甚至撤销药物许可。日本厚生劳动省拟成立专门委员会调查试验数据造假细节，同时讨论新的药事法规。目 ...

2013.08.16FDA批准依那普利口服溶液粉末制剂用于幼龄高血压患者

Silvergate制药公司是一家专注于创新性和安全性儿童药物开发与运营的公司，8月13日，这家公司宣布美国食品药品管理局（FDA）批准该公司旗下Epaned（用于口服溶液剂的马来酸依那普利粉末）用于治疗一个月或更大年龄患者的高血压。在美国，依那普 ...

2013.07.31日本对诺华旗下缬沙坦是否与严重皮肤反应相关展开调查

据日本时报消息，目前日本厚生劳动省正在调查缬沙坦（诺华）是否与可导致溃疡和水泡的皮疹有潜在联系。  

2013.07.17替米沙坦和缬沙坦可降低糖尿病患者心血管风险

一项大规模的回顾性研究显示，相比于厄贝沙坦，糖尿病患者使用替米沙坦和缬沙坦时，发生大血管疾病的风险要明显降低。分析表明，使用替米沙坦和缬沙坦可使心肌梗死、中风或心衰的住院风险分别降低15%和14%。

2013.07.12代文预防中风研究数据曾遭篡改 京都府立医科大学公开道歉

图：京都府立医科大学校长（中）、副校长（左）和医院院长向公众鞠躬道歉（11日下午6点35份，摄于京都市上京区）7月11日下午，京都府立医科大学召开新闻发布会，该校校长在发布会上对该校教授松原弘明（2月退职）在诺华旗下抗高血压药［代文］的研究造假一事进行公 ...

2013.07.04FDA警告：高血压药物奥美沙坦会导致严重肠病

日前，美国食品药品管理局（FDA）批准血管紧张素受体阻滞剂(ARB)奥美沙坦（Benicar，第一三共株式会社）一项药品标签内容变更，指出该款药物能引起一种类似口炎性腹泻的严重肠病。

2013.04.18EMA建议限制骨质疏松症治疗药物雷奈酸锶（欧思美）的使用

  欧洲药品管理局（EMA）建议限制施维雅公司旗下骨质疏松症治疗药物普特罗锶(Protelos)的使用，以降低绝经后妇女心血管不良事件的风险。  

2013.03.27联合治疗公司旗下口服肺动脉高压治疗药物再次被FDA拒绝

从事生物技术的联合治疗公司（United Therapeutics Corp）近日表示，旗下用于治疗高血压的口服药物Treprostinil diolamine的上市申请再次被卫生监管部门拒绝，信息发布后的当天上午，公司股票在纳斯达克证券市场就下跌了7%。

2013.03.04SFDA提醒关注中西药复方制剂珍菊降压片用药风险

日前，国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》，提示关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险。