Mylan仿制药坎地噻嗪片获FDA批准独家上市销售180天

2012.12.07Mylan仿制药坎地噻嗪片获FDA批准独家上市销售180天

Mylan制药有限公司坎地噻嗪片(坎地沙坦和氢氯噻嗪复方片剂)的简略新药申请(ANDA)获FDA最终批准,批准规格包括16/12.5mg,32/12.5mg和32/25mg。该产品仿制阿斯利康的Atacand HCT,用于治疗高血压。该复方不用于初始治疗。

急诊急性心衰患者使用Clevidipine效果优于标准疗法

2012.11.24急诊急性心衰患者使用Clevidipine效果优于标准疗法

PRONTO研究的第一份报告近日出炉,这是一项涉及入院数小时内伴有高血压的急性心衰的急诊病人的研究。

欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

2012.11.22欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

欧盟委员会于11月20日批准了两种新的口服抗凝剂,应对不同的适应症。Apixaban(阿哌沙班百时美施贵宝/辉瑞公司)在欧洲批准用于预防非瓣膜性房颤患者(NVAF)发生中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会(CHMP)在9月的积极的评论促成该申请 ...

默克、礼来相信其CETP抑制剂不会重蹈罗氏、辉瑞的覆辙

2012.11.09默克、礼来相信其CETP抑制剂不会重蹈罗氏、辉瑞的覆辙

在美国心脏协会(American Heart Association)会议上,PCSK9作为最受期待的心脏药物大放异彩的同时,罗氏公司提供数据解释为什么不得不放弃轰动一时的药物dalcetrapib。

减肥药开发:柳暗花明又一村

2012.10.13减肥药开发:柳暗花明又一村

肥胖已成为公众健康面临的严峻挑战之一。作为2型糖尿病的主要危险因素,肥胖与代谢综合征(心血管危险因素,包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性差)密切相关,并能折损人的寿命。据世界卫生组织估计,全球范围内超重和肥胖人数已超过14亿,仅在美国每年用于治 ...

OVS:使用他汀类药物的2型糖尿病患者患白内障的可能性更高

2012.09.25OVS:使用他汀类药物的2型糖尿病患者患白内障的可能性更高

根据一项最新研究结果,使用他汀类药物的患者有50%的倾向性患上年龄相关性白内障。使用他汀类药物的2型糖尿病患者患白内障的可能性更高。“这一结果的生物可能性在于晶状体膜需要高胆固醇维持上皮细胞的适当发育和晶状体的透光性。”

Cochrane Library:富含黄烷醇的可可制品可使血压降低

2012.09.05Cochrane Library:富含黄烷醇的可可制品可使血压降低

对以往研究进行重新审视后发现,每日食用一剂富含植物性物质黄烷醇的可可粉或黑巧克力,可能在短时间内会使血压略为降低。通过获得的过去10年发表的20项研究数据,研究人员发现,每日食用富含黄烷醇的可可制品并维持数周后,人们的血压可降低约2或3个百分点。

Optom Vis Sci:他汀类药物和糖尿病均能增加白内障发病风险

2012.08.24Optom Vis Sci:他汀类药物和糖尿病均能增加白内障发病风险

研究显示:使用降胆固醇他汀类药物的患者,可能会加大发展成为年龄相关性白内障的风险。该研究于八月发表在美国学会的官方杂志Optometry and Vision Science上。

FDA批准Zaltrap用于转移性结直肠癌

2012.08.21FDA批准Zaltrap用于转移性结直肠癌

美国食品药品管理局于8月3日批准Zaltrap(ziv-aflibercept)用于与FOLFIRI(亚叶酸,5-氟尿嘧啶和伊立替康)联合的化疗方案治疗成人结直肠癌。

中国“清除假药行动”逮捕近2000人

2012.08.20中国“清除假药行动”逮捕近2000人

公安部在八月初表示,中国警方在全国“清除假药行动”中已经拘留近2000人,缴获价值超过1亿8千万美元的假冒伪劣产品,并销毁约1100处生产设施。

内科学文献:某些降压药或可增加唇癌风险

2012.08.15内科学文献:某些降压药或可增加唇癌风险

《内科学文献》杂志2012年8月6日在线发表一项研究显示,常用降压药物或可致唇癌发病风险增加1~3倍。研究所涉药物中氢氯噻嗪、氨苯蝶啶和硝苯地平均在列,赖诺普利亦被提及。研究纳入23616例非西班牙裔白人高血压患者的研究中,氢氯噻嗪利尿剂、氢氯噻嗪- ...

FDA批准Belviq用于体重控制

2012.08.07FDA批准Belviq用于体重控制

Arena制药公司和Eisai制药公司宣布FDA批准Belviq(lorcaserin HCl) 用于肥胖成年人的慢性体重管理。

心内科常用药物的注意事项

2012.07.30心内科常用药物的注意事项

抗凝类药物-10高血压药物-7动静脉均扩张药物-6抗凝类药物-11扩张动脉药物-4扩张静脉药物-5扩张血管类药-3糖尿病药物-12糖尿病药物-13谢谢-18心内科常用药物的分类-1糖尿病药物-14心内科高危药品-15心内科常用药物的分类-2心内科高危药品 ...

FDA批准Qsymia作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物

2012.07.26FDA批准Qsymia作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物

美国食品和药物管理局今日批准Qsymia(苯丁胺和托吡酯的缓释配方)作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物。该药获准用于成人体质指数(BMI)≥30的肥胖或BMI≥27的超重者并至少患有一项与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病或高脂血症。

钙通道阻滞剂和大环内酯抗生素联用或有低血压风险

2012.07.23钙通道阻滞剂和大环内酯抗生素联用或有低血压风险

摘要目的:对那些描述同时服用钙通道抑制剂(calcium-channel blocker,缩写为CCB)和大环内酯类的病人的低血压风险的文献资料进行述评。概要:为了确定那些描述过CCBs和大环内酯类抗生素联合用药导致低血压这种重要的药物相互作用的研究 ...

Obesity:最新研究显示减肥药氯卡色林安全有效

2012.07.17Obesity:最新研究显示减肥药氯卡色林安全有效

肥胖症协会(TOS)发行的科学杂志《Obesity》上最近发表了一项针对对氯卡色林(一种FDA咨询委员会最近推荐批准的减肥新药)药效的新研究。这项研究名为‘BLOOM-DM’,是一项随机双盲对照研究;它评估了604个肥胖或超重的2 ...

FDA批准新药Mirabegron治疗膀胱过度活动症

2012.07.17FDA批准新药Mirabegron治疗膀胱过度活动症

华盛顿2012年6月28日讯—美国食品药品监督局(FDA)今天核准了一种新药,该药能在其他药物无效时,缓解膀胱激惹症患者的症状。Mirabegron(Myrbetriq,山之内制药公司)是一种缓释胶囊,每日服用一次,可放松膀胱肌肉提高膀胱容量。根据FD ...

FDA十三年来首次批准减肥药是否意味着政策转变?

2012.07.17FDA十三年来首次批准减肥药是否意味着政策转变?

美国食品药品监督管理局十三年来首次批准减肥药物上市。此举似乎意味着在肥胖症普及国家,监管机构评估减肥药物所致健康危害的预期风险,在面对医疗费用逐步上升的紧张情况下也黯然失色。(减肥药有助于减少总医疗费用)。

小剂量阿司匹林对2型糖尿病患者可能无益

2012.06.29小剂量阿司匹林对2型糖尿病患者可能无益

数百万美国人每天服用低剂量的阿司匹林来保护心脏,但是新的研究表明这些药物对于患有2型糖尿病的患者来说可能没用。心脏病和中风是2型糖尿病患者的主要死因,美国糖尿病协会对此推荐使用低剂量阿司匹林,但是新研究发现一半以上的2型糖尿病患者出现“阿司匹林 ...

2012.06.26他汀类药物副作用影响患者依从性

一项大型调查结果显示,他汀类药物的副作用,如肌痛、肌无力,是患者停止服用该类药物的首要原因。据路易斯大学医学院博士JeromeD.Cohen及其同事报道,在停止服用他汀类药物的1220位反馈者中,62%是由于其副作用而停药,另外17%是由于药物费用的 ...

2012.06.18阿司匹林降低心脏外科术后肾衰风险

研究人员收录了3219名由于冠脉搭桥术(CABG)、瓣膜手术或二者兼有而参加这一研究的患者。急性肾衰或肾损伤是术后常见并发症,而且对于进行心脏手术患者的存活有显著影响。研究纳入2247例患者术前服用阿司匹林5天,以未服用阿司匹林的972例作为对照。 ...

FDA召回未标明sulfoaildenafil成分的V Maxx Rx药品

2012.06.10FDA召回未标明sulfoaildenafil成分的V Maxx Rx药品

报道:The Menz Club有限责任公司宣布在全国范围内召回未标明sulfoaildenafil成分的的V Maxx Rx药品。Sulfoaidenafil是一种西地那非的类似物。与已经被FDA批准用于治疗勃起功能障碍的西地那非不同,V Maxx Rx还是一个未被 ...

1期临床试验显示血管破裂剂和抗血管生成抗体联用具有临床活性

2012.06.101期临床试验显示血管破裂剂和抗血管生成抗体联用具有临床活性

洛杉矶,南旧金山,2012年6月6日(环球新闻专线)---OXiGENE制药(股票代码:OXGN),一个临床阶段的制药公司,开发癌症治疗新方法,并公布联合氨丁三醇(ZYBRESTAT(R),康普瑞丁磷酸二钠,CA4P)的I期临床主要数据,该试验采用血管破裂剂( ...

VA/U-M研究:一成不变的方法已不再适合糖尿病患者的血压治疗

2012.06.05VA/U-M研究:一成不变的方法已不再适合糖尿病患者的血压治疗

据一项新的研究报道:降低糖尿病患者血压的措施正在奏效——这似乎太好了。研究表明,在美国退伍军人事务部的糖尿病患者中,已经显著地改善了他们的血压。其中,82%患者进行血压控制,94%接受合适的血压治疗。然而,随着控制力度的急剧升高,越来越多的患者需要服用过 ...

2012.05.30利拉利汀对非裔2型糖尿病患者安全有效

费城(EGMN)——一项纳入226例非裔2型糖尿病患者的多中心、随机、安慰剂对照试验显示,利拉利汀治疗与高血糖显著改善相关。“非裔美国人一生中发生糖尿病的可能性增加77%,并且在临床试验中对降糖药物应答不佳,”美国小石城阿肯色糖尿病与内分泌中心的医学研 ...

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