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2016.07.22 械商大整治:已整改 46 家、注销 1 家 立案查处 1 家
为贯彻落实《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》(2016 年第 112 号),部分地方药监局已经率先展开了针对辖区内二、三类医疗器械经营企业的专项检查。从检查结果来看,不太乐观,械商大面积被责令整改,更有被注销医械经营许可证,或者被立案查处的。
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2016.07.22 康复器械行业:政策支持力度加大 发展将远超市场预期
康复治疗器械直接受益于康复医疗服务需求和医保政策支持,行业增速快于其他种类。
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2016.07.21 涉嫌使用过期医疗器械 武汉青山两家药房被查处
昨日,武汉市青山区食品药品监管局通报,近期对辖区药房进行检查发现,有两家药房存在涉嫌使用过期失效医疗器械等严重违法违规行为,被立案查处。
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2016.07.19 深圳坪山检验检疫部门退运 27 台违规进口医疗器械
日前,深圳检验检疫局坪山新区办事处工作人员在对一批原产地为匈牙利的进口医疗器械设实施现场检验时,发现该医疗器械的产品铭牌、规格型号与医疗器械注册证货证不符,不符合相关规定。
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2016.07.19 全国性医疗器械企业大督查来临 新手段将启
根据总局的《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》,企业提交自查报告之后,地方药监局就要及时汇总、认真分析企业自查和整改的情况,并统一培训检查人员,组织精干力量,采取异地交叉检查方式,有针对性、有重点地实施监督检查。
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2016.07.19 四川省推新规 中小型医疗器械配送商大淘汰
7 月 18 日,四川省食品药品监督管理局发布《关于推进药械第三方物流发展的意见(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)全文,面向社会公开征求意见,意见反馈日期截止 2016 年 7 月 25 日。
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2016.07.18 辽宁医改:耗材流通改革 医械采购反腐
《辽宁省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》于日前下发,明确提出将推进药品和医用耗材流通领域改革,积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行「两票制」。
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2016.07.15 医疗器械监管新篇章:医院也被飞行检查
围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级,而如今,更进一步蔓延到了医疗机构——针对医疗器械使用情况的飞行检查,已经悄悄来临了。
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2016.07.14 山东:着力提高医疗器械风险监管靶向性
今年以来,山东省局充分利用医疗器械不良事件监测数据,组织不良事件监测、抽验、检查和稽查多方联动,着力提高医疗器械风险监管的靶向性。
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2016.07.14 五家医疗器械企业被勒令整改 行业洗牌在所难免
就在本月,食药监总局官网陆续披露 5 则飞行检查通告,勒令五家企业限期整改,这意味医疗器械行业整治开始动真格。