2016.07.05 东阿阿胶两款血压计上黑榜

国家食药监总局日前发布对医用防护服、无创自动测量血压计 (电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等 6 个品种的产品进行质量监督抽验结果公告，有三个品种的产品被检出不合格，涉及 19 家企业。

2016.07.04 16 家医疗器械企业牵头承担 19 个试点项目

近日，国家科技部将「数字诊疗装备研发」试点专项拟进入审核环节的 2016 年度项目信息进行公示，其中有 19 个项目由 16 家医疗器械企业牵头承担。

2016.07.02 大型医疗设备 需要改革的不止是收费

国家发改委新闻发言人、价格司司长施子海昨日在新闻发布会上透露，报经国务院同意的《推进医疗服务价格改革的意见》即将印发。

2016.06.30 390 家械企被查出问题 34 项整改理由、措施汇总

安徽省药监部门针对省内 1039 家医疗器械生产单位、经营单位、使用单位进行了日常检查、专项检查和跟踪检查，其中跟踪检查 4 次、日常检查 886 次，专项检查 148 次。

2016.06.29 比飞检更可怕 医疗器械经营交叉检查要来

《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》中指出，在企业自查整改之后，「各省级食品药品监管部门要及时汇总、认真分析企业自查和整改的情况。统一培训检查人员，组织精干力量，采取异地交叉检查方式，有针对性、有重点地实施监督检查。」

2016.06.27 倒查 1 年 第一类器械备案问题也要大整改

针对第二类、第三类医疗器械违法违规经营行为的大整治正在铺开，第一类医疗器械（含体外诊断试剂）反而成为“安全孤岛”？

2016.05.30 安徽：10 家安徽企业上医疗器械黑榜

擅自变更经营和仓库地址，无仓库、计算机系统未使用、未建台账，经营标签、说明书不符合规定的医疗器械，使用过期的纱带……5 月 27 日，安徽省食药监局在其官网发...

2016.05.18 穿着「仅供研究」外衣 过敏原诊断试剂「无证上岗」

中国青年报记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应「仅供研究」的未经注册医疗器械，用于临床诊断。这些医疗器械，均为著名外企赛...

2016.04.29 Thermo 公司对组织处理机主动召回

公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅲ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2016.04.27 史赛克对气腹机进行召回

由于不能将充气流量设置到超过18L/min，当故障发生时，“检查气体供应”的错误信息就会出现，气腹机会暂停充气，从而导致腹腔内的压力下降。其生产商W.O.M.World Of Medicine GmbH对该产品进行主动召回。