2016.04.25 FDA 提议禁止旨在治疗自伤或侵袭性行为的电刺激器械

FDA宣布一项提案，拟禁止用于自我伤害或侵袭性行为的ESDs，因为这种器械对于公众健康代表了一种不合理并且是实质性的风险，这种风险不能纠正或通过变更标签予以消除。

2016.04.14 Abbott 对甲状腺素结合力校准品进行召回

由于以上产品的稳定性发生了问题，其生产商Abbott Laboratories对该产品进行主动召回。

2016.04.12 Abiomed 心脏泵获 FDA 批准用于心源性休克

美国食品和药物管理局批准了 Abiomed 公司的心脏泵用于治疗心脏疾病发作或心脏手术后心源性休克的患者，该公司股价在盘后交易中上涨约 4%。

2016.04.11 美敦力无线起搏器近日获 FDA 批准上市

美敦力公司的无线心脏起搏器 4 月 7 日在美国获得批准，这是第一个不需要有线连接进行心率缓慢纠正的起搏器，利用导管通过患者的动脉传递到心脏腔室。

2016.03.28 FDA 建议禁止大多数涂粉医用手套

3 月 21 日，美国 FDA 宣布一项提议，拟在美国禁止大多数涂粉手套。虽然这种手套的使用正在减少，但它们会造成不明确的重大疾病风险，或给医疗保健供应商、患者及其它暴露于这种手套的人带来伤害，而这种风险不能通过新的或更新的标签进行纠正。

2016.03.18 FDA 建议应慎重权衡雅培溶解型支架 Absorb 的风险

美国政府科学家对使用雅培实验室新型冠状动脉支架患者的潜在心脏病发作及血栓风险提出疑问，这款新型支架在植入人体后可自行分解。

2016.03.15 Synthes 对锁定接骨螺钉和接骨螺钉进行召回

由于以上产品使用了错误的标签，其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。

2016.03.09 用于确定患者眼内压最佳检测时间的器械获 FDA 上市许可

3月4日，美国FDA许可一种一次性使用的隐形眼镜上市，该眼镜可以帮助执业医师确定一天中检测患者眼内压的最佳时间。

2016.03.01 日立阿洛卡医疗株式会社对「数字化彩色超声波诊断装置」主动召回

由于部分“数字化彩色超声波诊断装置”产品的C251探头表面温度在极端条件下可能会超标，产品存在潜在的安全问题，日立阿洛卡医疗株式会社对其生产的“数字化彩色超声波诊断装置”进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。

2016.01.29 三诺生物近 18 亿收购美企 迈入全球血糖仪领先阵营

28 日，中国血糖监测行业领军企业三诺生物收购美国尼普洛诊断有限公司交割仪式在长沙举行，系中国医疗器械行业近年最大的海外收购案之一。