2016.01.21 强生医疗器械部门料将裁员 3000 人

强生日前表示，该公司未来两年将在其苦苦挣扎的医疗器械部门裁员约3000人，这将占到该部门全球员工总人数的大约4%到6%，此次裁员将使该业务每年节约10亿美元成本。

2016.01.18 FDA 顾问小组支持批准首款阿片成瘾植入药物 Probuphine

一个FDA顾问小组支持批准丁丙诺啡长效植入式产品Probuphine用于阿片成瘾管理，这款产品由Titan制药与合作伙伴Braeburn制药共同开发。

2016.01.15 Synthes 对创伤外科手术器械包进行召回

由于以上产品存在直径蚀刻错误的情况，其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。

2016.01.08 赛诺菲将吸入性胰岛素 Afrezza 商业权利归还给 Mannkind 公司

赛诺菲将吸入性胰岛素Afrezza的权利归还给Mannkind，而这款药物上市还不到一年时间，赛诺菲之所以这样，是因为这款糖尿病治疗药物上市后的销售未带来令人满意的表现。

2015.12.29 FDA 批准 Fenix System 器械用于大便失禁

日前，美国FDA批准Fenix Continence Restoration System用于治疗大便失禁，适用于不适合药物或其它手术选择，或先前对药物或其它手术选择失败的患者。

2015.12.25 Zimmer 对膝关节假体进行召回

由于以上产品存不同批次产品混淆和Tyvek盖子边缘无密封残留的情况，生产商Zimmer Inc.对该产品进行主动召回。

2015.12.23 FDA 提议禁止未满 18 岁少年使用日光浴浴床

12 月 18 日美国食品和药物管理局为了保护青少年免受皮肤癌和其他危害，建议禁止 18 岁以下青少年使用日光浴浴床，并要求日光浴床厂商做出更清楚的警告。

2015.12.23 美国监管部门对 Theranos 公司投诉事件展开调查

美国食品和药物管理局正在调查由私营实验技术公司 Theranos 的两名前员工提交的投诉，投诉称，提交监管部门审批的疱疹检测研究违反了研究方案。

2015.12.22 大数据再次证实 Oncotype DX 用于乳腺癌检测的准确性

Genomic Health公布了多项Oncotype DX乳腺癌检测研究的结果，结果证实Onctotype DX检测在早期侵袭性乳腺癌患者中可以准确地预测临床结局。

2015.12.22 FDA 批准可穿戴式除颤器 LifeVest 用于有心脏骤停风险的儿童

12月17日，美国FDA为LifeVest心脏复律除颤器批准一种新的适应症。