强生与 Alphabet 联手开发更智能更小型更便宜的手术机器人

2015.12.16 强生与 Alphabet 联手开发更智能更小型更便宜的手术机器人

强生公司 10 日表示,强生公司和 Alphabet 公司的生命科学部已经形成了一个独立的公司来开发比其他公司所出售的更小,更智能,成本更低的手术辅助系统机器人。

Synthes 对创伤外科手术器械包进行召回

2015.12.14 Synthes 对创伤外科手术器械包进行召回

由于以上产品的股骨颈螺钉植入器可能蚀刻了错误的螺钉外斜角方向图形,其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。

EMA 与 FDA 因临床试验检测仪器存在缺陷对利伐沙班展开调查

2015.12.14 EMA 与 FDA 因临床试验检测仪器存在缺陷对利伐沙班展开调查

欧洲药品管理局(EMA)不再确信拜耳新一代抗凝药物利伐沙班试验的结果是否准确,而一款血栓检测仪器应该为此受到责备。

Covidien 对中心静脉导管套件进行召回

2015.12.14 Covidien 对中心静脉导管套件进行召回

由于以上产品的包装中器械末端弯曲,其生产商Covidien llc对该产品进行主动召回。

罗氏对血气、电解质和生化分析仪用电极盒进行召回

2015.12.14 罗氏对血气、电解质和生化分析仪用电极盒进行召回

该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

Medtronic 对一次性使用心内标测电极导管进行召回

2015.12.14 Medtronic 对一次性使用心内标测电极导管进行召回

由于以上产品的无菌性可能遭到破坏,其生产商Medtronic Navigation Inc.对该产品进行主动召回。

CFDA 发布 8 起医疗器械虚假宣传广告

2015.12.14 CFDA 发布 8 起医疗器械虚假宣传广告

食品药品监管部门监测到8起医疗器械广告宣传内容含有不科学的功效断言,扩大宣传治愈率或有效率,以及利用学术机构、专家、患者名义和形象做功效证明等问题,欺骗、误导消费者。

FDA 批准冷却帽 DigniCap 用于减轻化疗期间的脱发

2015.12.11 FDA 批准冷却帽 DigniCap 用于减轻化疗期间的脱发

12月8日,美国FDA许可首款冷却帽在美国上市,用于减轻女性乳腺癌患者经历化疗时的脱发。脱发是某些化疗药物的常见副作用,其通常与乳腺癌治疗相关。

飞利浦对 X 射线计算机断层摄影设备主动召回

2015.12.03 飞利浦对 X 射线计算机断层摄影设备主动召回

公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

美敦力无线起搏器研发成功 即将申请上市

2015.11.13 美敦力无线起搏器研发成功 即将申请上市

美敦力的一个小型心脏起搏器可以通过无线连接方式作用于心脏,一次医学会议上提交的数据显示,这个取代传统引线连接的起搏器在其后期试验中被证明安全有效。

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