2015.11.11 广西：10 批次药品质量抽验不合格

广西壮族自治区食品药品监督管理局日前公布了２０１５年上半年药品质量抽检情况，在抽检的８９０批次药品中，不符合质量标准规定１０批次。通报称，本次抽检涵盖广西各...

2015.11.06 布鲁克与 BD 中国战略合作：深耕临床微生物快速鉴定领域

近日，布鲁克・道尔顿与 碧迪医疗器械上海有限公司达成一致，就 Bruker MALDI Biotyper 微生物快速鉴定系统在中国临床市场的销售，签署战略合作协议。

2015.10.30 FDA 公告称 Theranos 公司新近推出的血液检测器械未经批准

美国食品和药物管理局表示，私营实验室设备制造商 Theranos 推出了一种血液检测器械，该设备因分类错误而没有通过监管控制。

2015.10.27 欧盟监管机构建议暂停美敦力骨科器械InductOs的植入手术

欧洲药品监管机构建议暂停使用美敦力帮助骨骼发育的器械 InductOs 进行的植入手术，指出其美国工厂生产的一种用于植入器械的海绵存在问题等待解决。

2015.10.14 雅培可溶解支架关键后期试验获得成功

12日，雅培公司在一次医学会议上提交了最新的后期试验数据，研究证明，其开发的一种新型可溶解心脏支架与其市场领先的Xience支架具有相似的安全性和效果。

2015.10.13 波士顿科学阴道网片诉讼赔偿款下调至 1000 万美元

10月9日特拉华州法官表示，一位女性起诉波士顿科学公司称其使用该公司的经阴道网片后造成阴道受伤，最初陪审团认定波士顿需赔偿1亿美元，现在下调至1000万美元。

2015.09.29 拜耳用于多发性硬化症的电子自动注射器获得 FDA 批准

第一款用于治疗最常见类型多发性硬化症的电子自动注射器在25日获得美国食品和药物管理局的批准。这款注射器传递的药物是倍泰龙，在22年前被FDA批准用于多发性硬化症。

2015.09.25 FDA 顾问对拜耳避孕产品 Essure 的安全性表示担忧

拜耳公司的永久避孕器Essure出现越来越多的副作用投诉，引起了FDA的注意，美国医疗专家团队将在24日对该器械的风险进行审查，并考虑是否应对其使用加以限制。

2015.09.24 工信部力促医药十三五规划编制 优化健康产业布局

9 月 23 日从工信部网站获悉，为进一步落实《中国制造 2025》工作部署，促进医药工业持续健康发展，按照 1+X 规划编制工作要求，21 日，工业和信息化部消费品工业司在京组织召开《医药工业「十三五」发展规划》编制工作座谈会。

2015.09.21 世界最大未上市生物技术私营企业 Intarcia 对 IPO 依旧兴趣不大

Intarcia医疗公司正在开发一款火柴棍大小的植入型药物传递设备用于治疗糖尿病，该公司有着令人羡慕的现金储备助力器械开发，也很高兴地加入首次公开募股的热潮。