2015.08.14 耶鲁学者称FDA批准的高风险医用设备缺乏上市后研究

一项新研究回顾了所有28个被（FDA）批准预上市的高风险器械，虽然许多高风险的治疗设备获得食品和药物管理局的批准，但上市前只有一项研究证明其安全性和有效性。

2015.08.12 卫计委发布两份基因检测技术指南

近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。

2015.08.11 CCGI2015 会议期间：临床用药精选电子书限免

中国老年医学和老年健康产业大会（CCGI2015）将于 2015 年 9 月 11-13 日在苏州国际博览中心隆重召开。会议期间丁香园精选了两本临床用药电子书供免费下载。

2015.08.10 强生对 Covidien 公司的外科器械专利案获得部分胜利

强生子公司爱惜康手术内窥镜得到第二次机会让其竞争对手，手术器械制造商Covidien公司对两项专利涉嫌侵权案负责，专利涉及切割和密封血管的专用超声刀。

2015.08.03 Hospira 公司输液泵因网络安全漏洞受到 FDA 警告

7月31日美国食品和药物管理局建议医院不要使用Hospira公司的Symbiq输液系统，称该系统存在一个安全漏洞，可能被利用发动网络攻击进而实现该系统的远程控制。

2015.08.03 雅培收购心脏瓣膜置换系统开发公司 Tendyne 部分股权

雅培公司表示，公司将着眼于用于替换病变心脏瓣膜的微创系统，认可其未来的增长潜力，为此已向一家公司进行投资，保留收购选择权，并将收购另一家小型私人公司。

2015.07.31 CFDA发布关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知

为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。

2015.07.31 CFDA：56 批（台）医疗器械质量不合格

国家食品药品监管总局29日发布国家医疗器械质量公告。经过对半导体激光治疗机、电动吸引器等21个品种476批(台)的医疗器械产品进行抽验，发现20个品种56批(台)产品...

2015.07.28 圣犹达斥资 34 亿收购 Thoratec 以加强心脏设备业务

圣犹达医疗公司同意以约34亿美元收购规模较小的竞争对手Thoratec公司，从而获得更多帮助有心脏衰竭风险患者的医疗设备。

2015.07.24 心脏设备制造商圣犹达商谈收购 Thoratec

据彭博社报道援引消息人士称，心脏设备制造商圣犹达医疗公司正在商谈收购规模较小的竞争对手Thoratec公司，最终协议尚未达成，Thoratec也可以选择寻求不同的买家。