2015.07.22 美敦力对人工心脏瓣膜主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2015.07.22 Zimmer 对膝关节辅助定位工具进行召回

由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险，生产商Zimmer CAS.对该产品进行主动召回。

2015.07.15 胰岛素贴片可以取代注射剂用于糖尿病治疗

北卡罗莱纳州立大学和北卡罗莱纳大学的一个联合研究项目旨在用胰岛素贴片替代胰岛素注射剂，该大学教授Gu博士表示，这项工作的目的是让患者能够自己使用胰岛素。

2015.07.10 CFDA: 五大特点强化药品及医疗器械飞行检查

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于2015年9月1日起施行。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不...

2015.07.02 CFDA 批准首个卵巢储备功能检测上市

国家食品药品监督管理总局日前批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市，用于临床指导女性不孕症治疗和试管婴儿的个体化诊疗。

2015.06.26 FDA 顾问小组将讨论拜耳旗下避孕器 Essure 的安全性

美国FDA表示，在收到逾5000件投诉之后，它将在一个公开的小组会议上讨论拜耳旗下引起争论的避孕器具Essure的安全性及有效性，这些投诉中包括死亡及怀孕案例。

2015.06.26 美敦力宣布召回其呼吸器械 Covidien Shiley

美敦力表示，该公司在收到投诉后正在召回其气管切开插管的某些批次产品，这些投诉包括12例严重损伤报道，该器械用来缓解呼吸。

2015.06.26 FDA 批准美敦力心脏瓣膜器械新版产品 Evolut-R 上市

美敦力公司日前表示，美国FDA批准其非侵入式心脏瓣膜替换器械的一款新版产品，这使其成为在美国可供使用的首款可重复利用并可复位的器械。

2015.06.25 FDA 对网络非法伪劣药物和设备展开打击行动

上周，美国食品药品监督管理局(FDA)，和国际监管执法机构携手，针对一批网站采取了行动。

2015.06.23 FDA 批准帮助盲人通过舌头处理视觉信号的器械 BrainPort V100

6月18日，美国FDA许可一种新型器械上市，当与其它辅助器件如手杖或导盲犬一起使用时，它可以帮助盲人患者用他们的舌头来处理视觉图像，从而帮助盲人确定方向。