CFDA:二类医疗器械经营无须再办许可证

2014.07.18 CFDA:二类医疗器械经营无须再办许可证

根据CFDA消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》已经开始实施。今后从事第二类医疗器械经营的企业,无须再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。

2014医药行业雇员跳槽时在想什么?

2014.07.16 2014医药行业雇员跳槽时在想什么?

中国受人口老龄化和国家推行的医改政策的双重影响,医疗健康行业,包括制药、医疗器械、营养保健和医疗服务等行业成为世界上最具活力的市场之一。

3亿美金砸进微电刺激领域 NIH和GSK究竟看上了什么?

2014.07.14 3亿美金砸进微电刺激领域 NIH和GSK究竟看上了什么?

据Nature7月2日介绍,NIH将在7月7日这一周宣布投资2.48亿美元开发微电刺激植入医疗设备。

FDA正着手解决腹腔镜高能粉碎器导致肿瘤扩散的风险

2014.07.10 FDA正着手解决腹腔镜高能粉碎器导致肿瘤扩散的风险

FDA审查员表示用于治疗子宫肌瘤的腹腔镜高能粉碎器装置存在恶性子宫组织会蔓延到子宫以外的风险,本周美国食品和药物管理局将通过咨询委员会会议试图解决这个问题。

医疗器械五整治涉案金额4.5亿

2014.07.10 医疗器械五整治涉案金额4.5亿

昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。

盘点:2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品

2014.07.09 盘点:2014上半年获FDA/CFDA批准的体外诊断产品

随着全球经济的发展,人们保健意识的提高带动了生物医药的突飞猛进,以及整个体外诊断行业快速发展。

食品药品监管总局通报医疗器械专项监督抽验结果

2014.07.09 食品药品监管总局通报医疗器械专项监督抽验结果

2014年7月8日,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间医疗器械专项监督抽验结果。

西门子拟出售医疗IT部门,以专精于能源及工业业务

2014.07.09 西门子拟出售医疗IT部门,以专精于能源及工业业务

两名知情人士报导,西门子(Siemens) 正在研议出脱其医疗IT部门,以把公司重心放在能源及工业业务。

全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格

2014.07.09 全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格

今天上午,国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。

英国Ortho-Clinical公司对低离子强度盐溶液进行召回

2014.07.08 英国Ortho-Clinical公司对低离子强度盐溶液进行召回

由于批号280397的低离子强度盐溶液的未启封瓶内存在霉菌等原因,其生产商英国Ortho-Clinical Diagnostics公司对该产品进行主动召回。

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