2014.01.14 全面实施《医疗器械生产质量管理规范》

医疗器械产业总体仍呈现“生产企业数量多、企业规模偏小、产业集中化程度低、研发创新能力弱”等特点。

2014.01.13 FDA批准首款白内障术后角膜切口密封凝胶

1月9日，美国食品药品管理局（FDA）批准首个凝胶密封胶ReSure Sealant用于阻止成人白内障手术人工晶体放置后角膜切口处液体的泄漏。

2014.01.03 进口医疗器械的加价之路

医疗器械（医用高值耗材）价格虚高，已不是医疗行业的秘密。和药品一样，医疗器械在从生产厂家经过层层环节到患者手中，价格翻个几倍是常态。

2013.12.31 《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

12月26日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。

2013.12.23 FDA批准治疗胰腺假性囊肿的新型支架

12月18日，美国食品药品管理局（FDA）批准AXIOS支架及输送系统用于治疗形成于胰腺及胃或小肠旁边的假性囊肿（充满液体和组织的腔）。

2013.12.19 全球医疗诊断陷入锝短缺危机

锝短缺给医院带来的影响不亚于停电。没有人知道这次事件造成了多大程度的损失，但结果非常严重。

2013.12.19 CFDA发布医疗器械重新注册有关事项通告

2013年12月9日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》。

2013.12.19 年度盘点：中国医疗器械行业上市公司

结合目前我国医疗器械企业的上市情况，本文将从全球医疗器械市场与中国医疗器械市场对比着手，分析中国医疗器械市场蕴含的巨大市场潜力和机会。

2013.12.18 盘点中国医疗器械海外并购十大案例

从2012年下半年开始，医疗器械行业不断传出并购及被并购的声音，医疗器械企业在境内及境外的并购潮此起彼伏。

2013.12.16 Medtronic, Inc.公司对导引导丝和导丝进行召回

根据2013年12月2日上海市食品药品监督管理局的报告，由于PTFE(聚四氟乙烯)涂层可能会从导丝上脱落分离等原因，Medtronic Inc.公司对其生产的导引导丝。