GE Healthcare Finland Oy公司对患者监护仪中的患者数据模块进行召回

2013.12.16 GE Healthcare Finland Oy公司对患者监护仪中的患者数据模块进行召回

近日,根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于液体进入面板时,可能会导致模块发热并对使用者造成热损伤等原因,GE Healthcare Finland Oy公司。

GE Vingmed Ultrasound AS公司对彩色超声诊断仪进行召回

2013.12.16 GE Vingmed Ultrasound AS公司对彩色超声诊断仪进行召回

近日,根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于键盘回应时间可能变长,并可能导致系统被锁定等原因,GE Vingmed Ultrasound AS公司对其生产的彩色。

上海德尔格医疗器械有限公司对麻醉系统进行召回

2013.12.16 上海德尔格医疗器械有限公司对麻醉系统进行召回

近日,根据德尔格医疗设备(上海)有限公司报告,由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因。

Draeger Medical GmbH公司对麻醉机进行召回

2013.12.16 Draeger Medical GmbH公司对麻醉机进行召回

近日,根据德尔格医疗设备(上海)有限公司报告,由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因,Draeger Medical GmbH公司对其生产的麻醉机。

FDA批准用于缓解偏头痛疼痛的首款器械Cerena TMS

2013.12.16 FDA批准用于缓解偏头痛疼痛的首款器械Cerena TMS

2013年12月13日,美国食品药品管理局批准Cerena Transcranial Magnetic Stimulator (TMS)上市,这是用于缓解先兆性偏头痛疼痛的首款器械。

FDA对检测乳头抽吸液来筛查乳腺癌发出警告

2013.12.14 FDA对检测乳头抽吸液来筛查乳腺癌发出警告

12月12日,美国食品药品管理局(FDA)警告称乳头抽吸液检测不是有效的乳腺癌筛查手段,强调乳房X线摄影术是检测早期乳腺癌最好的方法。

中英两国签署1.2亿英镑医疗贸易协议

2013.12.11 中英两国签署1.2亿英镑医疗贸易协议

近日召开的中英工商峰会上,中英双方签订了多项医疗保健协议,总价值超过1.2亿英镑。

FDA警告飞利浦旗下某些自动体外除颤器存在缺陷

2013.12.06 FDA警告飞利浦旗下某些自动体外除颤器存在缺陷

美国食品药品管理局(FDA)发出警告,飞利浦医疗系统制造的一些自动体外除颤器(AED)因电子产品故障问题,在紧急情况下可能无法提供潜在拯救生命的脉冲。

FDA勒令23andMe停止售卖基因检测装置:既是医疗设备,上市前就得受监管

2013.11.26 FDA勒令23andMe停止售卖基因检测装置:既是医疗设备,上市前就得受监管

科技带来进步也带来问题,如果恰跟食物或放医疗有关的话,也会让FDA闲不住。此前FDA勒令初创公司23andMe于11月22日之前停止售卖其基因检测装置,甚至还写了一封信说,既然23andMe提供的是医疗设备,那么在上市之前就要接受FDA的监管。

Arrow International,Inc.公司对主动脉内球囊反博导管进行召回

2013.11.21 Arrow International,Inc.公司对主动脉内球囊反博导管进行召回

近日,根据泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于导管和分叉处存在漏气(氦气)的风险等原因,Arrow InternationalInc.公司对其生产的主动脉内球囊反博导管(注册号:国食药监械(进)字2011第3772500(更))进行主动召回。

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