医疗创新公司Sensible融资2000万美元

2013.11.20 医疗创新公司Sensible融资2000万美元

以色列医疗创新公司Sensible开发了一种非侵入式的监测监视器,可以监测肺部液体。公司宣布完成了一轮融资,本轮融资的总值没有官方披露,但以色列新闻网站 Globes 引用了不具名消息来源说,数量在2000万美元上下。

强生或支付40亿美元解决髋关节假体缺陷引起的诉讼

2013.11.19 强生或支付40亿美元解决髋关节假体缺陷引起的诉讼

彭博资讯于11月12日晚些时候报道说,强生旗下髋关节植入产品因存在缺陷而被召回,强生为此要支付40多亿美元来处理成千上万的法律诉讼,该报道引用了三位知情人士的信息。强生拒绝对该报告予以置评。

FDA批准医疗器械RNS Stimulator用于治疗癫痫

2013.11.18 FDA批准医疗器械RNS Stimulator用于治疗癫痫

11月14日,美国食品药品管理局(FDA)批准一款器械,用于帮助减少对药物不能很好响应的癫痫患者的癫痫发作。RNS Stimulator由一种小的植入头皮下颅骨内的神经刺激器构成。神经刺激器与一根或两根线(电极)相连接,这种线被放置在大脑或大脑表面癫痫可能发生的地方。

Cordis Cashel公司对可回收腔静脉滤器进行召回

2013.11.13 Cordis Cashel公司对可回收腔静脉滤器进行召回

近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于产品中股静脉入路箭头方向印刷错误等原因,Cordis Cashel公司对其生产的可回收腔静脉滤器(注册号:国食药监械(进)字2011第3771119号(更))进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

CareFusion公司对呼吸机进行召回

2013.11.13 CareFusion公司对呼吸机进行召回

近日,根据康尔福盛上海商贸有限公司报告,由于可能出现呼吸机少报输送的潮气量等原因,CareFusion公司对其生产的呼吸机(注册号:国食药监械(进)字2013第3543364号)进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

2013.11.13 Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

 近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于生产中使用了错误的原料等原因,Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用工具(注册号:国食药监械(进)字2011第1100822(更)、国食药监械(进)字2012第1102246(更))进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。

Smith & Nephew, Inc. Orthopaedics Division公司对全膝系统进行召回

2013.11.13 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedics Division公司对全膝系统进行召回

近日,根据施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于包装外部和内部黏贴的标签和实物不符等原因,Smith&NephewInc.Orthopaedics Division公司对其生产的全膝系统(注册号:国食药监械(进)字2012第3461440)进行主动召回。

被指隐瞒多次召回 GE医疗称“在华主动召回”

2013.10.31 被指隐瞒多次召回 GE医疗称“在华主动召回”

正在最具增长潜力的中国医疗市场上全速奔跑的GE医疗突然陷入产品质量安全的疑团。

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging公司对单光子发射断层扫描装置进行召回

2013.10.26 GE Medical Systems Israel, Functional Imaging公司对单光子发射断层扫描装置进行召回

近日,根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于扫描过程中检测器可能会接触到患者肘部等原因,GE Medical Systems Israel Functional Imaging公司对其生产的单光子发射断层扫描装置。

Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

2013.10.25 Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于生产中使用了错误的材料等原因,Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回(注册号:国食药监械(进)字2011第1100822号(更)、国食药监械(进)字2012第1102246号(更))。

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