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2013.10.24 Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回
近日,根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于生产中使用了错误的材料等原因,Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回(注册号:国食药监械(进)字2011第1100822号(更)、国食药监械(进)字2012第1102246号(更))。
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2013.10.19 FDA警告心脏器械Amplatzer ASO存有组织侵蚀风险
FDA发布一项安全警告,认为使用圣犹达公司的心脏器械Amplatzer Atrial Septal Occluder存有组织侵蚀风险。
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2013.10.13 FDA批准Liposorber Apheresis System用于儿科患者FSGS的治疗
10月10日,美国食品药品管理局(FDA)批准LiposorberLA-15System用于治疗移植前或肾移植后复发的原发性局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)儿科患者。
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2013.10.11 GE Medical Systems SCS公司对诊断图像处理软件进行召回
近日,根据通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于可能会造成图像的错误解读和误诊等原因,GE Medical Systems SCS公司对其生产的诊断图像处理软件(注册号:国食药监械(进)字2011第370130号)进行主动召回。
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2013.10.09 FDA顾问小组支持增加美敦力公司心脏设备的适用范围
一支联邦顾问小组基于研究数据,推荐许可美敦力公司向更更大范围患者销售其可植入式心律设备,该研究显示这种产品能降低患者的死亡与住院风险。
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2013.10.01 美国KKR拟16.7亿美元收购松下医疗
9月27日晚间,美国私募股权巨头KKR宣布,拟用1650亿日元(按1美元=99日元的汇率计算约合16.7亿美元)的价格收购松下电器产业株式会社(以下简称“松下”)旗下医疗保健部门(以下简称“松下医疗”),这是KKR四月内第三度出手大型医疗并购项目。
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2013.09.29 FDA批准首款用于糖尿病患者的人工胰腺系统
美国食品药品管理局为糖尿病患者批准了首款人工胰腺系统,它可以读取血糖水平,并自动关闭胰岛素的输出。这款由美敦力公司研制的器械可能会帮助美国300万Ⅰ型糖尿病患者更好地管理他们的疾病,这种疾病能引起免疫系统破坏胰腺中制造胰岛素的细胞。
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2013.09.29 古时令人“不寒而栗”的医疗器材
医学发展年年在进步,除了医学人文方面,科技的辅助也很重要,举凡打预防针、雷射治疗,X光和断层扫描,这些先进的仪器可不是一开始就这么高科技,来看看古时的恐怖医学器材,现在只有在图书馆才看得到啦,看完大家一定会松一口气,还好轮不到我们用!
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2013.09.28 美医疗器械行业频掀并购热潮
美国第二大整形设备制造商史赛克公司(Stryker 纽交所交易代码:SYK)25日宣布,将以16.5亿美元收购Mako外科治疗公司(Mako Surgical 纳斯达克交易代码:MAKO)及其相关核心技术。当日,Mako股价大涨逾82%。
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2013.09.26 微辐射CT成像平台:星光iDose4及其临床应用
凭借便捷、无5创的优势,CT检查在临床得到愈来愈广泛的应用,也成为医源性辐射剂量的主要来源。因此,为控制和降低CT检查的辐射剂量研究人员对CT的硬件和软件均进行了诸多改进。