2013.12.18盘点中国医疗器械海外并购十大案例

从2012年下半年开始，医疗器械行业不断传出并购及被并购的声音，医疗器械企业在境内及境外的并购潮此起彼伏。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.14FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga)，该药物去年曾被FDA拒绝。

2013.12.14FDA对检测乳头抽吸液来筛查乳腺癌发出警告

12月12日，美国食品药品管理局（FDA）警告称乳头抽吸液检测不是有效的乳腺癌筛查手段，强调乳房X线摄影术是检测早期乳腺癌最好的方法。

2013.12.12FDA对BMS旗下罕见病药物美曲普汀安全性及有效性提出质疑

FDA专家顾问小组12月11日召开会议，对百时美施贵宝旗下用于脂肪代谢障碍的药物美曲普汀进行审查，这次的会议主要针对临床试验中一个患者亚组中发现的有效性问题。另外这款药物还可能存在严重的安全性问题，临床试验方案的设计及实施也招来很多批评。

2013.12.06诺华旗下骨髓瘤试验药物LBH589后期临床试验达主要终点

瑞士制药商诺华于12月6日称，该公司旗下一款治疗骨髓瘤的试验药物LBH589在后期临床试验中达到试验主要终点。

2013.12.06罗氏与Molecular Partners签订10亿多美元癌症药物协议

罗氏与Molecular Partners达成一项可能上十亿美元的协议，并由此可能会开发出一种新类型的癌症治疗药物。

2013.12.05塞尔基因与OncoMed签订了33亿美元的癌症药物协议

12月3日，OncoMed公司就其6款抗癌症干细胞(CSC)产品与塞尔基因达成了许可协议，协议总价值达33亿美元。

2013.12.04纳米结构可增强衣霉素的抗血管生成效应

纳米颗粒可避开免疫系统的清除机制而到达疾病靶点组织，可长时间地发挥效应。研究者据此假设纳米材料包被的衣霉素可能具有更佳的治疗效果，并有望成为实体肿瘤如乳腺癌临床治疗的更合适的药物。

2013.12.04百特再次向FDA提交免疫缺陷治疗药物HyQvia的上市申请

百特再次向美国提交HyQvia的上市申请，这款药物作为一种替代疗法用于原发性和继发性免疫缺陷成人患者，而在去年这款药物曾被美国食品药品管理局拒绝。