2012.11.08FDA批准拜耳旗下新药Stivarga治疗转移性结直肠癌

经过三个月FDA快速通道审批程序后，拜耳头号抗癌药regorafenib今天下午被迅速批准为治疗转移结直肠癌的新药。此次双快监管合格使拜耳公司完成了后期发展过程的冲刺阶段，并为regorafenib的商品化铺平了道路，预期其最高销售额每年至少为 ...

2012.11.07第一个治疗类风湿关节炎口服生物制剂Xeljanz获FDA批准

美国食品和药物管理局（FDA）于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz，用于治疗类风湿性关节炎，Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，预计与雅培公司最畅销的药物修美乐（Humira）竞争市场。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.11.06FDA批准Abraxane作为晚期NSCLC的一线用药

Celgene公司近日宣布，美国FDA批准Abraxane（注射用蛋白结合的紫杉醇颗粒）（白蛋白结合型）作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物，需要联合卡铂，来治疗不适合医疗手术或放疗的病人。

2012.11.06ESMO2012：BRAF与MEK抑制剂药物联合治疗黑色素瘤可延迟耐药性产生

BRAF与MEK药物联合治疗为突破黑色素瘤治疗过程中发生的获得性耐药揭供了更多的思路。BRAF抑制剂与MEK抑制剂联合治疗中出现具有前景的新数据提示到，BRAF抑制剂治疗过程中出现的延迟耐药性只存在于转移性黑色素瘤中。第一、二期试验的重点是使用 ...

2012.11.052012年9月FDA批准新药概况

2012年9月FDA批出新分子实体药品4个新剂型药品2个。新分子实体药品分别有治疗白血病药品BOSULIF治疗多发性硬化症药品AUBAGIO用于前列腺癌检测的显像剂CHOLINE C11治疗晚期肠癌药品STIVARGA。新剂型药品是QUILLIV ...

2012.11.05ESMO2012：帕唑帕尼和替西罗莫司治疗肾上皮细胞癌有重大意义

在2012年维也纳欧洲肿瘤内科学会议上发布了晚期肾上皮细胞癌患者Ⅲ期试验探索治疗方法的新结果。这项新的试验结果显示帕唑帕尼和替西罗莫司对癌症病人意义重大。肾上皮细胞癌是肾脏的一种癌症，它起源于细小的肾小管。

2012.11.05ESMO2012：Lurbinectedin可有效治疗铂类抗性/难治性卵巢癌

Lubrinectedin 与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变而最终凋亡，故能减少细胞增殖。它已经在体内外的多种肿瘤、特别是原位原发性移植瘤细胞中表现出了活性。

2012.11.05ESMO2012：对治疗癌疼的药物的限制使得上亿患者遭受毫无必要的病痛

在ESMO2012周六上午的特别会议上，一项国际性调查结果显示全球数以亿计的癌症病人正在遭受着毫无必要的痛苦，而这一切都是因为政府无法确保能获得足够的镇痛药物。  

2012.11.03ESMO2012：阿霉素仍然是晚期转移性软组织肉瘤一线化疗的金标准

阿霉素仍然是晚期或转移性软组织肉瘤一线化疗的黄金标准。期待已久的EORTC试验对阿霉素**治疗与阿霉素+异环磷酰胺治疗结果进行了比较。EORTC 62012试验通过评估较高剂量的异环磷酰胺和阿霉素联合治疗局部晚期或转移性二级或三级软组织肉瘤（STS）， ...