FDA授予梯瓦制药苯达莫司汀孤儿药资格

2013.11.29FDA授予梯瓦制药苯达莫司汀孤儿药资格

梯瓦制药最近没有太多的好消息需要分享。该公司已经失去了它的CEO。其基本药物产品也将面临专利到期,因试图降低20亿美元的成本,梯瓦制药的工厂和员工正遭受着打击。

拜耳出价24亿美元收购Algeta制药

2013.11.28拜耳出价24亿美元收购Algeta制药

挪威制药商Algeta 11月26日称,合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24亿美元的收购要约,该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前,双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。

2013.11.27癌症新药与心血管风险监测

近日,有关慢性髓性白血病治疗进展的漫长故事里遭遇了意想不到的挫折:经酪氨酸激酶抑制剂药物普纳替尼和尼洛替尼治疗后患者出现了严重心血管事件。BCR-ABL靶向蛋白激酶抑制剂药物曾被视为慢性髓性白血病(CML)治疗领域的革命性药物,同时被确立为一般癌 ...

2014年10大专利失效药分析

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。

FDA批准多吉美用于治疗晚期分化型甲状腺癌

2013.11.25FDA批准多吉美用于治疗晚期分化型甲状腺癌

11月22日,美国食品药品管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)新适应症,用于治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌。

2013.11.20克服靶向抗癌药物的耐受性难题

十几年前,一种可与BCR-ABL融合蛋白产生相互作用的特异性抑制剂药物—伊马替尼,被引入到慢性髓性白血病(CML)的治疗中。该药不仅戏剧性地改变了研究者对酪氨酸激酶作为癌症药物作用靶点的理解(虽然在自然界中这一蛋白激酶域较为保守),而且对于在实体肿瘤 ...

默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

2013.11.20默沙东旗下黑色素瘤药物Lambrolizumab显著增加患者生存期

根据最新临床试验数据显示,以默沙东旗下抗PD-1药物Lambrolizumab(MK-3475)治疗的晚期黑色素瘤患者中,超过80%的患者在一年之后仍存活。

拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准

2013.11.19拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准

在欧洲委员会支持Xofigo用于前列腺癌之后,拜耳在肿瘤领域再次赢得欧盟的一项重要批准。

FDA批准Imbruvica用于治疗套细胞淋巴瘤

2013.11.14FDA批准Imbruvica用于治疗套细胞淋巴瘤

11月13日,美国食品药品管理局(FDA)批准Imbruvica (Ibrutinib)用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者,MCL是一种罕见的侵袭性血癌。MCL是罕见形式的非霍奇金淋巴瘤,该疾病在美国的所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占6%。等到MCL确诊时, ...

ImmunoGen终止肺癌治疗药物的II期临床研究

2013.11.10ImmunoGen终止肺癌治疗药物的II期临床研究

2013年11月5日,依靠抗体-药物偶联(ADC)技术来开发新型抗癌药的生物技术公司——ImmunoGen宣布,在试验数据监测委员会(DMC)的建议下,停止旗下药物IMGN901的II期小细胞肺癌(SCLC)临床研究。

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