2013.07.02ASCO2013：帕尼单抗联合FOLFOX4一线治疗转移性结直肠癌的III期随机试验

背景：PRIME研究的初步分析结果显示，与FOLFOX4方案单药治疗相比，FOLFOX4加帕尼单抗用于KRAS野生型（WT）转移性结直肠癌患者的一线治疗可显著改善无进展生存（PFS）。方法：入组患者均为未经既往化疗的转移性结直肠癌患者，ECOG评分不 ...

2013.07.01安进Xgeva骨巨细胞瘤新适应症申请获FDA批准

FDA已批准了Xgeva（denosumab）的一个新适应症，用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤（GCTB）成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者的治疗。

2013.07.01ASCO2013：荷兰结直肠癌组的III期CAIRO3研究之转移性结直肠癌中卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗与应用化疗和贝伐珠单抗（mCRC）诱导治疗后观察的比较

转移性结直肠癌中卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗与应用化疗和贝伐珠单抗（mCRC）诱导治疗后观察的比较：荷兰结直肠癌组的III期CAIRO3研究（DCCG）报告作者：荷兰Utrecht大学医学中心Miriam Koopman背景：mCRC中化疗及贝伐珠 ...

2013.06.29罗氏旗下乳腺癌药物赫赛汀皮下注射剂型获EMA专家推荐

6月28日，瑞士制药商罗氏声称欧洲药品管理局（EMA）为其乳腺癌药物赫赛汀的皮下注射新剂型敞开了绿灯，罗氏希望这种新剂型药物能帮助延长赫赛汀的货架期寿命。

2013.06.26ASCO2013：FOLFOXIRI/贝伐单抗VS FOLFIRI/贝伐单抗一线治疗不可切除转移性结直肠癌GONO研究组的3期 TRIBE试验

背景：贝伐珠单抗（bev）联合双药FOLFIRI方案被视为mCRC一线治疗的标准选择。一线FOLFOXIRI方案与FOLFIRI方案相比可改善RR PFS 及OS。2期研究证实FOLFOXIRI/bev方案显示出有希望的治疗活性和可控的毒性。TRIBE试 ...

2013.06.17FDA批准安进旗下狄诺塞麦骨巨细胞瘤新适应症

6月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准狄诺塞麦（Xgeva）新适应症，用于治疗成人及部分青少年患者的骨巨细胞瘤(GCTB)，这是一种罕见而通常又是良性的肿瘤。

2013.06.13赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发

赛诺菲旗下两款在研产品遭遇研发失败，这两款药物的III期临床试验结果均不理想，从而使得赛诺菲决定放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药物Otamixaban的开发。

2013.06.13塞尔基因旗下来那度胺套细胞淋巴瘤新适应症获FDA批准

塞尔基因旗下的重磅炸弹级产品来那度胺正在朝着更好的销售业绩前进，因为这款产品又获得美国FDA批准用于罕见血液癌症套细胞淋巴瘤的治疗。

2013.06.08吉利德旗下丙型肝炎药物Sofosbuvir获FDA优先审评资格

生物技术公司吉利德科学公司表示，美国食品药品管理局（FDA）授予其丙型肝炎试验药物Sofosbuvir优先审评资格。

2013.06.08ASCO2013：贝伐单抗联合伊立替康治疗胶质母细胞瘤优于替莫唑胺

美国临床肿瘤学会年会上一位研究者报道说：在延缓甲基鸟嘌呤甲基转移酶未分化恶性胶质瘤患者病情进展方面，贝伐单抗联合伊立替康治疗明显优于替莫唑胺。德国波恩大学神经科Ulrich Herrlinger博士报道说：在第Ⅱ阶段的GLARIUS试验中，与41.3% ...