2014.11.26 医保三大价改模式将差异化影响药企

从目前卫计委以及上海、福建、重庆等地的动作来看，以药价改革为主要内容的医保价格改革，主要将从三方面进行：单病种付费、医保结算价以及放开自费药的价格。这三种价格改革将对药企产生不同的影响，有的药品将被排除在医保之外，有的药品将进入低利润通道，有的将获得较高市场份额和保持较好利润。

2014.11.26 专访FDA局长：FDA的“远征”，中国的“长征”

玛格丽特?汉贝格（Margaret Hamburg）在北京大学医学院表示，中美之间的密切合作对于应对全球化对食品及药品安全带来的影响至关重要。

2014.11.26 药价放权确定 不会令药价飞涨

多位业内人士表示，取消药品最高零售限价不会导致药价上涨，在医保支付总额确定的前提下，药价将处于合理范围内。业内人士建议，应该淡化招标部门在药价形成机制中的作用，转而建立以医保支付基准价为核心的药价形成体系。

2014.11.26 FDA发布子宫肌瘤手术器械的黑框警告

11月24日FDA表示，它正建议增加一个黑框警告，用于治疗子宫肌瘤的腹腔镜型电力粉碎器，FDA的这种警告是目前在美国市场上销售的药物或器械中最强的一种。

2014.11.26 欧盟批准诺华罕见荷尔蒙失调药物Signifor

路透社报道，瑞士诺华公司于11月24日表示，诺华公司的Signifor（一种罕见荷尔蒙失调药物）已获欧盟委员会批准，该药物用于治疗不适合手术的成年肢端肥大症。

2014.11.25 药品定价酝酿放开 推高药价还是保证用药？

近期多方面消息显示，药品价格制定机制正在酝酿史上最大规模的一次改革。据悉，国家发改委已向各省物价部门下发关于放开药品价格的征求意见稿，其中医保目录内药品价格放开具体工作方案已提交国务院审批，预计最快明年1月起实施。同时，广东省更有望喝到头啖汤。 ...

2014.11.25 部分药品市场饱和被“点名” 常用药过度生产几时休

今年9月17日，国家食药监总局首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为...

2014.11.25 CFDA发布国际多中心药物临床试验指南征求意见

​国家食品药品监督管理总局日前发布《国际多中心药物临床试验指南（试行）》（征求意见稿），要求国际多中心临床试验数据用于我国的药品注册申报时，至少应包括中国在内两个国家的试验数据。

2014.11.25 药价改革利好血制品行业 “有价无市”局面将改观

2015年临近，药价改革进程似乎已明显加快。除了广东、上海等地释放药价放开信号外，日前，又有消息称国家发改委已向各省物价部门下发征求意见稿，讨论全面放开药品价格。

2014.11.25 2015年CFDA监管模式变革 或将取消GMP认证

在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告，介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。