2015.12.28伊伐布雷定在 SIGNIFY 研究中未达到主要终点

将伊伐布雷定添加到标准治疗用于稳定型心绞痛，经12个月治疗后，与安慰剂相比并不能改善自我报告的体力限度，但似乎能够降低心绞痛频次，帮助患者对自己疾病感觉更好。

2015.11.25Cellectis 宣布与辉瑞合作开发 CAR-T 疗法

辉瑞与施维雅携手帮助Cellectis开发UCART19，这款药物在11月初时成为新闻头条，当时它被用于治疗1名将要死亡的英国癌症女孩。

2015.11.24施维雅和辉瑞获得 Cellectis 细胞疗法授权

法国生物技术公司Cellectis公司开发的抗血癌细胞治疗法很有前途，美国制药商辉瑞公司和法国施维雅已经抢先购得销售授权。

2015.08.03澳大利亚更新伊伐布雷定药品说明书信息

澳大利亚更新伊伐布雷定药品说明书信息。

2015.02.09GEN：2014年制药企业十大罚单

对生物制药企业来说，法律的代价是昂贵的，尤其是政府机关机构和法院看到不对劲的时候，无论是作出罚款，还是强制公司支付数以百万计代价解决诉讼的时候。

2015.01.06Insight 每周快讯：恒瑞1.1类新药申报再添新彩

本周（2014.12.29-2015.01.04）有两个药物的审评动态值得关注：江苏恒瑞1.1 类新药申报再添新彩；XOMA 和施维雅合作的单抗药物Gevokizumab 获批国内临床。

2014.12.24强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物

强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权，预付了1.25亿美元，另外如果发展计划成功，还将有高达5.75亿美元的阶段性付款。

2014.12.02Ablynx任命GSK前高管Johan Heylen为首席商务官

11月20日据pmlive报道，比利时生物制药公司Ablynx宣布任命GSK前肿瘤免疫疗法事业部总裁Johan Heylen为首席商务官。

2014.11.15Intarcia和施维雅公司签署10亿美金的糖尿病合作协议

Intarcia宣布已与施维雅公司成功开展战略伙伴关系，在除美国和日本以外的区域开发和商业化ITCA650，并开展3期临床研究2型糖尿病的治疗。

2014.11.14一年仅给药一次！法第二大制药公司十亿美元赌“降糖新产品"

这是一款刚刚发布完III期临床结果的降糖产品，名称为ITCA 650。

2014.11.12抗抑郁药物市场不再寂寞

随着全球经济的高速发展，工作、生活竞争的加剧和外部环境压力的加大，在人格因素、社会心理及慢性疾病等诸多亚健康因素的影响下，抑郁症及精神与抑郁混合型疾病的发生和发展呈现出逐年上升的趋势。

2014.11.10欧盟制定计划以降低伊伐布雷定用药风险

欧洲药品管理局专家推荐了一些措施，以降低与法国制药公司施维用来降低心率的药物伊伐布雷定相关的风险，这款药物于去年被许可给了美国安进制药。

2014.10.14抗抑郁市场2020年将达140亿 药企大佬纷纷觊觎

据2012年世界卫生组织发布的报告，抑郁症在世界十大疾病中发病率位列第四，全球发病率达5%，发病人数约为3.5亿。

2014.09.23盘点那些年跨国药企收到的巨额罚单

整体上看，17笔罚款中，共涉及226.575亿美元、5.66亿欧元和30亿元人民币。如果都换算为美元，约为238.73亿美元。平均每单被罚14.04亿美元。

2014.09.03心脏病药物伊伐布雷定或存在安全性问题

最近一项主要的临床研究让法国私人公司施维雅感到非常担忧。研究涉及的这款药物有助于降低心脏速率，并在去年授权给了美国安进公司。

2014.08.08Insight 数据分析：2014 年 7 月 CDE 药品审评报告

根据丁香园 Insight-China Pharma Data 数据库统计， 7 月份 CDE 共承办新的药品注册申请 800 个，与上个月相比近乎持平。

2014.08.04关注曲美他嗪引起的运动障碍等风险

药监局要求限制该药适应症，不再用于耳鸣、眩晕的治疗。

2014.08.04限制曲美他嗪适应症并警惕其引起运动障碍等安全性风险

限制曲美他嗪适应症并警惕其引起的运动障碍等安全性风险。

2014.07.11欧盟对施维雅等6家制药商罚款4.28亿欧元

欧盟反垄断监管机构周三宣布，因阻碍更便宜的仿制药进入市场而对法国施维雅和以色列梯瓦及其他四家制药商处于4.277亿欧元（5.834亿美元）罚款。

2014.07.02Concordia或成税收倒置目标 MiRagen与施维雅继续合作

加拿大制药商Concordia医疗得益于CEO称个位数的税率，将成为下一个税收倒置的目标，生物技术公司MiRagen医疗加深其与法国施维雅制药公司的联系，并融资700万美元。

2014.05.26施维雅与诺华达成肿瘤学全球战略合作

法国制药商施维雅（Servier）与诺华签署一项全球战略合作协议，开发和商业化由施维雅与Vernalis合作项目所诞生的靶向细胞凋亡调控途径的一系列新颖候选药物。

2014.04.24安进公司心绞痛药的新适应证获FDA快速通道地位

FDA授予安进公司（Amgen）实验性药物ivabradine（伊伐布雷定）治疗慢性心力衰竭（HF）的快速通道地位（fast-trackdesignation），该款药物是一种口服、特异性If电流（Ifcurrent）阻滞剂。

2014.04.17安进：已拥有了下一个堪比立普妥的产品

在大型生物技术公司和制药公司中，安进（Amgen）是拥有最为强大的在研产品线的公司之一。预期至2016年，安进有10个在研药物可以获得批准（见下表）。

2013.12.24短效β受体激动剂在产科中限用

短效β受体激动剂、HES、尼卡地平等6种药物使用风险警示。

2013.12.24法国加强阿戈美拉汀的肝损害风险管理

阿戈美拉汀是一种抗抑郁药，于2009年取得在欧洲市场的上市许可，2010年在法国上市，商品名为维度新。维度新（25 mg）适用于治疗成人重型抑郁发作。2012年10月，施维雅...