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2014.08.12福布斯:生物制药的偶像级人物诞生
2014年7月22日,美国生物制药公司Puma Biotech宣布旗下一款癌症药物neratinib的III期临床试验成功,当日股价应声上涨,翻了三倍。
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2014.08.11罗氏乳腺癌药物Kadcyla因价格高被NICE拒绝
罗氏与英国国家卫生保健优化研究所(NICE)正就NICE拒绝推荐乳腺癌药物Kadcyla (trastuzumab emtansine)纳入NHS进行激烈争吵。
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2014.08.05部分药企新药pipeline中重磅药物销售额top20预测
肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌药极有希望在2020年成为重磅炸弹。
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2014.08.04制药业研发线上的潜在重磅炸弹
基于目前的共识预测,制药业20大在研药物到2020年将会产生大约400亿美元的全球销售额。
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2014.07.31Puma CEO:从辉瑞的弃物中找到金子
2011年,Puma生物技术公司的CEO Alan Auerbach利用其在业界的关系,从制药巨头辉瑞(Pfizer)手里搞到了一个不起眼的乳腺癌药物。
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2014.07.29罗氏发布2014年半年报 销售额净利润均上涨
罗氏公司周四发布2014年半年报。今年上半年,罗氏公司销售额和净利润分别达到229.74亿瑞士法郎和94.10亿瑞士法郎,同比上涨5%和7%。
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2014.07.28索拉非尼乳腺癌后期试验以失败告终
拜耳与安进子公司Onyx试图为其癌症药物索拉非尼(多吉美)增加乳腺癌新适应症的努力遭到失败。
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2014.07.28NICE支持单次注射的放射治疗药物用于乳腺癌治疗
利用放射物单次注射来治疗乳腺癌的一种开创性方法将被纳入英国国民医疗保健体系使用。早期乳腺癌患者在严格控制的情况下可能会很快从“Intrabeam放射物”受益,无需更长时间的放射治疗。
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2014.07.25Puma抗肿瘤药neratinib即将步入III期临床
由于抗肿瘤药物取得重大进展,美国生物医药公司Puma生物科技(NYSE:PBYI)在7月22日盘后交易的股价飙涨。截至北京时间23日20时,其股价上涨228.65%至194美元。
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2014.07.25千军易得,一将难寻:看吉利德今日的成功
今天吉利德科学的PI3K P110-delta抑制剂idelalisib被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌,专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。
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2014.07.09Avastin超标签用药真的可以吗?政府与药企到底谁在耍流氓?
2013年Avastin(贝伐珠单抗)在结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、卵巢癌和神经胶质瘤等多种癌症人群上为罗氏带来了67.5亿美元的销售收入。
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2014.07.082014年FDA批准新药的销售额预测
2013年FDA批准的新药虽然数量上较2012年明显下降,但整体质量之优却是业内公认,特别是从市场反馈结果来看,Sovaldi和Tecfidera已经成为重磅炸弹。
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2014.07.08诺华及其下一个癌症冒险
诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?
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2014.07.07基因泰克以17亿美元买下革命性癌症药物
一年之前,强生以数十亿美元的交易收购了Aragon公司具有变革性的前列腺癌药物,而今天,罗氏旗下基因泰克继而收购了该公司剩余的产品。
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2014.07.022014上半年通过FDA批准的新药集锦
由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增,FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。
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2014.07.02肿瘤免疫学令医药界狂热
一些人竟然大胆地将它称为治愈癌症的有效方法。而保守人士则提到这种治疗方法在显著延长患者生存期方面出现早期迹象。
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2014.07.02制药业最大规模的新药上市
现在2014年正好过去一半,我们看一下2013年及过去6个月批准新分子实体的销售预测,展望一下到年底预期要获批的新药。
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2014.07.01艾伯维启动新型PARP抑制剂3期试验
艾伯维启动了一项3期临床试验,试验中其聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂Veliparib作为一款一线治疗药物与化疗联合用于治疗乳腺癌。
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2014.06.27阿斯利康抗癌药物Olaparib“复活”
曾被誉为是转化研究的光辉范例,却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物,现在或许可以浴火重生。
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2014.06.24赛诺菲放弃Merrimack制药癌症药物MM-121
赛诺菲暂时中止与Merrimack制药在肿瘤药物研发上的合作,并将MM-121的全部权利归还给Merrimack制药,这款药物在中期研究中已三次未能达到目标。
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2014.06.23FDA提醒:多西他赛静注液也许会让患者“喝醉”
据FDA于6月20日发布的一份安全通讯提示,静脉注射用多烯紫杉醇(多西他赛)可能引起的类似“醉酒”症状。
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2014.06.20迎接新诺华:组织架构精简,研发投入不变
诺华开始重组架构并精简营运以提高利润率,但该公司并没有计划对研发部进行精简调整,希望在2018年前开发14款重磅炸弹。
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2014.06.192013年最为失败的Ⅲ期临床研究TOP5
药物临床研究就像是一枚还未落地的硬币,成功失败各占一半,其中Ⅲ期临床的成功率不甚理想。
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2014.06.17国外生物药迎专利解禁潮 高贵药或降价九成
2万元一针、30万元一个疗程。对某些乳腺癌患者来说,进口药赫赛汀让人又爱又恨—药效显著,不良反应轻,耐受性好,价格却高得离谱。
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2014.06.16ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问
自ASCO年会摘要于上个月发布之后,百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元,而默沙东的市值上涨了约45亿美元,罗氏的市值上涨了38亿美元。