安进黑色瘤药物T-vec后期试验未达增加总生存率的次要目标

2014.04.08安进黑色瘤药物T-vec后期试验未达增加总生存率的次要目标

安进称该公司用于治疗黑色瘤的试验药物Talimogene laherparepvec(T-vec)在一项后期研究中未能明显增加受试者的总生存率。

GSK终止肺癌疫苗MAGE-A3的后期试验

2014.04.08GSK终止肺癌疫苗MAGE-A3的后期试验

癌症试验疫苗MAGE-A3给葛兰素史克带来的感受着实不好,日前该公司选择终止这款肺癌药物的一项后期临床试验。

辉瑞新药Palbociclib较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍

2014.04.07辉瑞新药Palbociclib较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍

辉瑞备受关注的癌症试验药物Palbociclib在一项2期临床研究中,使晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)平均增加一倍,但对患者总生存期(OS)未显示有统计学意义上的明显改善。

美法院裁定礼来力比泰专利保护期延至2022年

2014.04.04美法院裁定礼来力比泰专利保护期延至2022年

礼来在美国赢得一项法律判决,这一判决可以阻止其畅销癌症药物力比泰(培美曲塞)仿制药的竞争到2022年。

FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

2014.04.03FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza

4月1日,美国FDA专家顾问推荐批准MannKind公司的吸入型糖尿病药物Afrezza,称这款试验药物可能会帮助患者,特别是那些对传统胰岛素治疗药物通常使用的注射针头恐惧的患者。

FDA突破性治疗药物资格评价对患者的影响

2014.04.03FDA突破性治疗药物资格评价对患者的影响

美国的药品监管基于这样的准则,即患者不应暴露于新的处方药,除非这些处方药的有效性及安全性已得到证实。

FDA看好辉瑞公司乳腺癌治疗药palbociclib

2014.04.02FDA看好辉瑞公司乳腺癌治疗药palbociclib

辉瑞公司Palbociclib作为Pfizer最重要的一项三期研究药物,是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制物。

GSK撤回肾癌药物帕唑帕尼用于卵巢癌的申请

2014.04.02GSK撤回肾癌药物帕唑帕尼用于卵巢癌的申请

3月31日,葛兰素史克对一项后期试验数据进行分析之后,决定撤回其肾癌药物帕唑帕尼(Votrient)用于治疗晚期卵巢癌的申请,称试验数据不足以支持帕唑帕尼的这一适应症。

罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

2014.03.31罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

3月28日,罗氏称欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

FDA顾问小组对是否批准一种结直肠癌血检方法产生分歧

2014.03.28FDA顾问小组对是否批准一种结直肠癌血检方法产生分歧

FDA一个顾问小组对是否批准一种血液检测方法作为一线或二线筛选检查用于检测甲基华Septin-9产生分歧,Septin-9被认为是一种结直肠癌的标志物。

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