塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准

2014.01.10塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准

日前,塞尔基因旗下药物Abraxane(紫杉醇)作为一款一线治疗药物获欧盟委员会批准用于治疗胰腺癌。

GSK旗下黑色素瘤复方药物获FDA批准

2014.01.10GSK旗下黑色素瘤复方药物获FDA批准

葛兰素史克旗下用于黑色素瘤(最致命形式皮肤癌)的复方药物获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准。

Peregrine旗下二线NSCLC治疗药物巴维昔单抗获FDA快通道审评资格

2014.01.10Peregrine旗下二线NSCLC治疗药物巴维昔单抗获FDA快通道审评资格

美国生物制药公司Peregrine旗下用于二线非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的重要免疫治疗药物巴维昔单抗(Bavituximab)获得美国食品药品管理局(FDA)快速通道审评资格。

阿斯利康收购Probiodrug公司的CDK9抑制剂项目

2014.01.10阿斯利康收购Probiodrug公司的CDK9抑制剂项目

德国生物制药公司Probiodrug已将其实验性细胞周期蛋白依赖性激酶9(CDK9)抑制剂项目转让给阿斯利康。

2013年FDA突破性批准7个肿瘤药

2014.01.072013年FDA突破性批准7个肿瘤药

FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。

雅培在中国推出人类乳头瘤病毒(HPV)实时分子生物学检测技术

2014.01.07雅培在中国推出人类乳头瘤病毒(HPV)实时分子生物学检测技术

雅培制药公司,伊利诺斯州 - 中国每年有75000多名女性被确诊为宫颈癌且近半数最终死亡1。为增加中国宫颈癌筛查方式的选择,雅培今日宣布其实时高危型HPV分子诊断检...

2013年药物审批:制药业有理由乐观吗?

2014.01.072013年药物审批:制药业有理由乐观吗?

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比,仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点

2014.01.06Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷,但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响,2013年制药业裁员2万余人,几乎是2012年的两倍。

2013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

2014.01.062013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容,重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。

武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创

2014.01.06武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创

在决定中止糖尿病候选药物Fasiglifam的研发之后,武田制药遭遇了一次重大研发挫折,这款药物原计划明年上市。

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